《科创板日报》8月27日讯（记者 史士云）第七批高值医用耗材国家集采的靴子落地。

日前，国家组织高值医用耗材联合采购办公室正式发布《国家组织医用耗材集中带量采购（第7批）采购文件（GH-HD2026-2）》，标志着本轮集采正式启动。

根据文件的时间安排，整体节奏较快，申报企业需在本月8月31日(含)前申请国家医保编码，并在线上完成产品信息维护。9月9日下午17:00前确认参加本次集中带量采购的供应产品。9月10日，第七批耗材国采将在天津正式开标。

本次集采延续了第五批、第六批国采设置的3年采购周期，采购周期锁定至2029年12月31日。

▌三大品种占据九成报量

截至目前，国家组织医用耗材集中采购已开展六批，9大类142种耗材被成功纳入，覆盖冠脉支架、人工关节、脊柱类耗材、人工晶体、运动医学、外周血管支架、药物涂层球囊、泌尿介入等多个品类。

此前，国家医保局副局长黄华波在国务院政策例行吹风会上曾介绍，国家组织高值医用耗材集采重点聚焦临床必需、存在价格虚高、群众反映较为强烈的品种。集采通过汇集医疗机构采购需求，以量换价形成新的采购价格。

根据采购文件，本轮集采聚焦消化介入赛道，共纳入23个耗材品种，覆盖球囊扩张导管、食道支架、肠道支架、消化道导丝、取石网篮、冷切/热切圈套器、内镜吻合夹系统、凝血夹等多类耗材产品。

这些听起来比较生僻的产品分别对应了消化内镜诊疗的不同环节，比如内镜检查发现胃肠道息肉病灶，医生一般会采用圈套器实施病灶切除。为保障剥离安全，还会搭配注射针做黏膜下注射，借助组织切开刀开展精细剥离操作。手术完成之后，倘若创面出现出血，或是存在出血隐患，止血夹、凝血钳就会派上用场。

同时，采购文件还列出了出6类“套装”组合，包括球囊扩张导管与乳头切开刀、热切圈套器与组织切开刀、热切圈套器与注射针等组合，如果同一规格型号内含有多个组件或多个功能的产品属于本次采购品种的，相应的产品可以“套装”形式参与。

值得一提的是，此次纳入集采的品种看似很多，但采购需求高度集中于少数品种，更为确切地说，是集中于消化介入内镜止血夹、通电（热切）圈套器、消化介入注射针三大品种。

具体到需求量来看，本轮集采所有品种首年的采购需求量约为1926.8万件，而上述三类品种的首年需求量分别约为1088.8万件、446.0万件、202.0万件，合计约为1736.8万件，占到本次集采全部23种耗材总需求量的九成以上，这也意味着剩余品种首年的采购需求量不足10%。对此，有分析指出，由于剩余的品种报量小，集采降价的压力或相对缓和。

有相关统计数据显示，2025年，中国消化介入材料市场规模达200亿元，较2024年的173.5亿元同比增长15.3%。

▌差异化折算系数破除“一刀切”

每一轮集采工作，“最高有效申报价”都是最能牵动企业敏感神经的关键环节之一。这一价格标准如同企业参与集采的“基准线”，直接关系到企业后续报价策略的制定，既决定了报价不能逾越的上限，也隐含着企业需平衡成本与盈利空间的核心考量。

此次采购文件为23个集采品种及不同产品特征分别设置最高有效申报价，并明确如果企业报价如果高于相应上限，或者填报负数、0、空白，企业仍被视为实际申报业，但对应报价无效。

另值得注意的是，第七批集采并未对全部规格产品采取简单的价格“一刀切”模式，而是结合扩张级别、是否表面覆膜、通电方式、旋转方式、腔体结构、环数、直径等产品特征设置折算系数，进而实现产品功能与价格的相匹配。

例如，球囊扩张导管如果是多级扩张就按照单级扩张的1.4倍折算；组织切开刀若带注水功能就按照不带注水功能的1.1倍折算；带推送释放系统的肠道支架组件在不含该功能系统的产品基础上再增加400元。

对此，有观点指出，消化介入耗材内部规格繁多，不同配置对应手术场景、研发生产成本差异较大，如果简单将所有型号放在同一标尺下比拼原始报价，功能复杂度更高的产品很容易陷入竞争劣势。

本次集采引入多维度的产品特征折算系数，相当于搭建一套标准化换算逻辑，把产品功能差异转化为可横向对比的竞价基准，让基础款与进阶款产品能够站在公平的起跑线上参与角逐。这一价格机制也释放出明确信号，集采并非一味追求低价，而是兼顾产品技术差异，给具备更高临床价值的创新产品留出了价格空间。

从企业维度来观察，南微医学、唯德康、安瑞医疗、常州久虹等国产厂商在多个品类报量位居前列。统计显示，南微医学止血夹报量约533.7万件，占该品种总需求量49.0%；热切圈套器报量约119.2万件，占比26.7%。据弗若斯特沙利文数据，南微医学圈套器、止血夹在国内二级及以上医院市占率超过70%。

唯德康注射针报量位居首位，同时在止血夹、热切圈套器两个品类中报量排名第二。

不过在部分高端细分赛道，进口品牌依旧保持较强竞争地位，波士顿科学、奥林巴斯分别在ERCP消化道导丝、消化介入凝血钳的报量中排名第一。

▌新增双标准差价格锚点

近年来，无论是耗材集采还是药品集采，“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的十二字原则始终贯穿其中，此次采购文件虽未明确写明这十二个字，但中选规则设计依旧延续并强化了这一导向。

同一品种下，实际申报企业根据医疗机构首年采购需求量由多到少依次排序，取该品种累计首年采购需求量前85%(含)且能供应全国所有地区的实际申报企业进入A竞价单元，其他实际申报企业进入B竞价单元。

同一竞价单元内，依据企业可比申报价开展竞价比价，按照可比申报价由低到高的顺序确定排名，并以此确定入围企业。

值得关注的是，本次集采在延续第6批耗材国采优化价差设置锚点的基础上，同时借鉴第十二批药品集采的竞价逻辑，设置价格离散度控制。

具体来看，新增双标准差价格锚点，锚点价格①为同竞价单元入围均价向下浮动1个标准差）与单元最低报价取较高值，用于直接中选门槛计算；锚点价格②为入围企业可比申报价均价向下浮动2个标准差，企业报价低于该线，带量比例降为0，且不占用入围名额。

对此，有分析认为，双锚点设置构建起分层约束机制，1个标准差锚点划定正常中选的价格边界，保障合理低价企业能够顺利拿到协议量；而2个标准差的第二道红线则成为“熔断线”，一旦企业报价过度偏离市场合理成本区间，即便竞价排名达标，也将丧失带量采购份额。

该设计既鼓励合理降价，又从制度层面封堵拟以“自杀式低价”中标的路径。对于投标企业而言，这意味着报价不能一味追求走低，标准差锚点构成重要的决策约束，企业报价策略必须结合组内整体报价离散程度综合研判，是真正“反内卷”的又一控场手段。

中选规则方面，与第六批耗材国采类似，本轮集采也设置了多重复活机制，未能直接中选的企业，只要首轮可比申报价不超过最高有效申报价的70%，即可获得现场二次报价，走规则二带量复活的资格。而规则三不带量复活仅对A组报量第一开放，其余企业无此通道，且限价是锚点价格①1.5倍的1.5倍，高于规则一的1.5倍，但协议量分配为0，也不参与剩余量分配。