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17家机构抢筹背后:广生堂7.23亿定增收官,乙肝功能性治愈管线迎“弹药”补给
8月26日,广生堂(300436.SZ)披露定增发行情况报告书,宣告再融资成功收官——以82.54元/股向17名特定对象发行875.94万股,募集资金总额7.23亿元,其中5.98亿元投向创新药研发项目,聚焦的正是乙肝功能性治愈这一“皇冠明珠”赛道。

在创新药板块估值几经波动的当下,一份定增名单里同时出现公募、险资、券商、私募与地方国资,且报价整体上移,本身就是一种市场表态。

8月26日,距离拿到批文不到一个月时间,广生堂(300436.SZ)披露定增发行情况报告书,宣告再融资成功收官——以82.54元/股向17名特定对象发行875.94万股,募集资金总额7.23亿元,扣除发行费用后净额7.10亿元,其中5.98亿元投向创新药研发项目,占比超过八成,聚焦的正是乙肝功能性治愈这一“皇冠明珠”赛道。

这笔资金到账的时点颇为微妙:外部有国办9号文《关于健全药品价格形成机制的若干意见》为高水平创新药重新校准价格坐标——支持上市初期自主定价并保持相对稳定,为真正解决临床未满足需求的品种提供了稀缺的战略缓冲期;内部则是核心管线GST-HG141的III期临床已完成全部578例受试者入组,“登峰计划”的重要组成管线逐步进入数据读出前的关键窗口。

政策、资本与临床,三条线索在这家公司身上形成共振。

定增落地:1.69倍认购、17家机构抢筹

这次定增本身透露出的市场温度,值得细看。

根据发行情况报告书,本次发行底价为75.75元/股(不低于定价基准日前20个交易日均价的80%),最终发行价定为82.54元/股,较底价溢价约9%,达到发行期首日前20个交易日均价的87.19%。申购环节共收到28份有效报价,有效申购金额12.21亿元,约为拟募资规模的1.69倍;其中最高申购报价达95.58元/股,较最终发行价高出15.8%,来自一只医药创新主题的私募基金。

获配名单的结构同样值得推敲。17名发行对象中,既有诺德基金、财通基金、国泰基金等公募,也有华泰资产、华安证券资管、中信证券及其资管子公司等险资与券商系资金,还包括积发、恩泽、君汉、鹿秀、龙航等多只私募证券投资基金。自然人杨绍校以1.25亿元获配151.44万股,为本次最大单一认购方;广生堂注册地的地方国资平台柘荣县国有资产投资经营有限公司亦出资2500万元参与认购。全部发行对象锁定期为6个月。

公募、险资、券商、私募、地方国资与个人大户同时出现在一份定增名单里,且申购价格整体上移,指向的是一个共同的判断:在乙肝功能性治愈这一具体管线上,市场愿意为确定性支付溢价。

从资金投向看,创新药研发项目由控股子公司广生中霖实施,总投资6.31亿元,拟使用募集资金5.98亿元,全部聚焦乙肝治疗领域。核心项目包括GST-HG141(III期临床,2024年12月被CDE纳入突破性治疗品种)投入2.01亿元;GST-HG131联合GST-HG141(II期已获批,2025年7月被纳入突破性治疗品种)投入3.97亿元。二者联用旨在通过抑制HBsAg与cccDNA实现乙肝功能性治愈,填补临床未满足需求。

管线成色:“登峰计划”驶入快车道

资本愿意下注的底层逻辑,最终要由临床数据检验。广生堂管线的成色,需要放到全球乙肝治疗的最新进展中审视。拆解广生堂的乙肝管线,其价值可以归结为两个卡位精准的临床项目:一个瞄准存量患者最普遍的治疗痛点——低病毒血症,一个剑指乙肝治疗的功能性治愈。两个卡位均具备一定稀缺性。

国联民生证券研报指出,慢性乙肝感染目前仍是一项严重的全球公共卫生负担:2024年全球约有2.4亿慢性乙肝患者,其中中国和西太平洋区域达1.16亿人,但只有27%的感染者得到诊断,4.3%的感染者得到治疗。现有核苷类药物与聚乙二醇干扰素疗法能有效遏止疾病进展,但整体功能性治愈率低,而功能性治愈需要“三管齐下”——抑制病毒复制、降低HBsAg以减少免疫耗竭、免疫调节增强免疫功能。

广生堂的两个卡位,恰好分别嵌入了这一治疗框架的关键环节。

第一个卡位,是GST-HG141III期,瞄准低病毒血症人群。GST-HG141作为新型核心蛋白调制剂,属于全新机制的在研抗乙肝病毒一类创新药,全球范围内尚无同类产品上市,属潜在FIC(First in Class)项目。临床2期数据显示GST-HG141起效迅速(2周70%以上患者DNA转阴),药效持久 (24周6个月84%患者转阴 vs 对照组仅32%转阴),且安全性好,GST-HG141有望成为抗乙肝病毒基石药物。资料显示,GST-HG141用于慢性乙型肝炎抗病毒药物应答不佳患者联合治疗(add-on NAs)的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验,针对的“应答不佳”患者包含了“低病毒血症”人群,是II期目标人群的延伸和扩大。该III期临床已于2026年2月完成全部受试者入组,共入组578人。

据悉,CAM药物给药便捷、适配长期用药场景,其耗竭cccDNA的表现让其未来在有限疗程挑战乙肝功能性治愈方案中具备探索空间——这正是它从“单药基石”走向“联用核心”的桥梁,也与广生堂的全口服联用策略形成直接呼应。

第二个卡位在乙肝功能性治愈方面,广生堂的“登峰计划”,构建了“病毒核心蛋白调节剂(GST-HG141)+乙肝表面抗原抑制剂(GST-HG131)+核苷(酸)类药物”的小分子全口服联合方案,是全球首个由两个完成II期临床入组的潜在First-in-class创新药组成的全口服方案,核心在于实现病毒载量控制、cccDNA源头控制、表面抗原解除免疫抑制三点的有机结合,协同互补,以期达到功能性治愈目的。

“全口服”三个字的分量,需要对照着看。当前全球乙肝功能性治愈在研管线的主力是皮下注射给药。而慢性乙肝患者治疗周期长、基层覆盖广,无需注射、给药便捷的全口服方案,在患者依从性和用药可及性上更适配我国国情。

广生堂“登峰计划”方案中的另一关键管线GST-HG131作为HBsAg表面抗原抑制剂,临床II期数据显示起效迅速、药效持久,30mg给药12周后,77%患者表面抗原水平降至100 IU/mL以下,为联合方案挑战乙肝功能性治愈奠定了扎实的数据基础。据悉,该联合方案II期临床目前正在推进患者招募。

更关键的是体系内的认可。2026年1月,广生中霖参与申报的新发突发与重大传染病防控国家科技重大专项“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”正式立项,由南方医科大学南方医院牵头,旨在绘制规范化功能性治愈路线图、形成适应我国乙肝人群的功能性治愈指南或共识。GST-HG131和GST-HG141将作为研究用药参与其中两项课题——课题一和课题三。课题一由北京友谊医院牵头,研究反义寡核苷酸或HBsAg抑制剂序贯免疫调节剂提高治愈率;课题三由北京大学第一医院牵头,研究多靶点联合序贯治疗提高治愈率。

产品管线进入国家传染病防治的“战略序列”,表明公司在慢性乙型肝炎治疗领域的技术路径与临床潜力,已经获得一定程度的体系内认可,更意味着产品管线在未来的临床开发、数据规范,将获得国家级医学资源与专业临床网络的深度赋能。

临界时刻:政策与需求共振

宏观环境的边际变化,则为这条管线的商业化前景提供了额外的坐标。

一方面,国办9号文《关于健全药品价格形成机制的若干意见》上半年落地,以十四条硬核举措明确提出要建立以临床价值为导向的定价体系。文件第一条即指出“优化创新药等新上市药品首发价格机制”,实行新上市药品企业自评制度,对新上市药品价格制定,区分高水平创新药、改良新药、通用名药(即仿制药)等情形,对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格,在一定时期内保持价格相对稳定。根据真实世界研究结果和临床使用实效,医药企业可在药品首发价格基础上适当调整价格水平。

通过赋予高水平创新药自主定价与维价的空间,这为药企提供了一个稀缺的战略缓冲期。在药物上市后的黄金推广期内,稳定的价格体系意味着企业可以更从容地进行学术推广、患者教育与全球多中心临床研究。

9号文还明确提出“引入多方参与创新药价格协商”,加快商业健康保险创新药品目录落地实施,拓宽创新药支付渠道。同时,文件明确医药企业向非医保定点医药机构供应谈判药品的市场价格可不受支付标准约束——这一医保定点与非医保定点机构价格管理双轨制,不仅打开了创新药院外市场的自主议价空间,更为药企构建起院内、院外协同的支付“第二战场”。

业内人士分析认为,中国创新药产业正在步入一个高水平价值竞逐的新阶段,在这个阶段中,真正解决临床未满足需求的创新品种,将获得与其科学价值相匹配的商业回报与制度空间。而拥有差异化管线和持续证据积累能力的本土创新药企,将摆脱“低价内卷”的魔咒,向全球创新梯队发起冲击。

另一方面,2025年9月国家九部门联合发布《中国防治病毒性肝炎行动计划(2025-2030年)》,提出2030年诊断率和治疗率均需达到80%以上,并加快创新药审批。

把线索合在一起,广生堂当前的状态已然清晰:定增资金足额落地且超八成锁定研发主线,乙肝管线推进到了突破性治疗品种、III期入组完成和国家科技重大专项的多重节点,外部政策又在定价与审批环节同步加码。

对广生堂而言,最重要的命题始终未变——证明自己选择的这条创新药路径,确实能满足临床未满足需求。而随着定增募资到账,这个命题第一次同时具备了资本、临床与政策三重支撑。如果“登峰计划”能够沿着现有节奏继续推进并成功落地,广生堂的价值,可能不只是一家乙肝创新药公司的估值重估,更可能成为中国创新药在政策新周期里的一个破局样本。

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