①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①今日上午,工信部、国家发改委印发《电子信息制造业发展“十五五”规划》; ②其中提到,推动集成电路全链条攻关,促进电子元器件和电子材料高端化发展,加快攻关一批成熟可靠、广泛适用的产业基础“货架产品”; ③PCB(印制电路板)作为“电子产品之母”,其相关升级举措被频繁提及。