①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①美国财长贝森特曾承诺将重拳出击以压低美债收益率,但就目前而言,他的举措显然力度还不够; ②周三,美国财政部宣布将在次日的回购操作中购买至多60亿美元的长期国债。这一数字让不少原本期待更大规模的投资者深感失望,同时也推动美国长债收益率进一步升至了多年来的新高。