①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①中国国新等“国家队”三季度动向揭晓。国新投资三季度加码有研新材、海光信息多只个股,国新宏盛首次进入中国巨石、中船特气前十大流通股东之列; ②今年7月,中国国新、中国诚通两大国有资本运营公司公告,已合计斥资约600亿元增持A股。其中,中国国新旗下相关主体增持超500亿元。