全球首个iPSC心肌细胞药物临床数据登顶Nature Medicine 华润三九确证性临床试验已启动

财联社8月20日电，华润三九与艾尔普再生医学联合开发的iPSC来源心肌细胞药物HiCM-188临床研究结果在线发表于《Nature Medicine》。该研究为全球首个iPSC来源心肌细胞治疗严重心力衰竭的随机对照临床试验，12个月随访数据显示安全性优异、未观察到致瘤及恶性心律失常风险，较对照组心功能显著改善、运动耐量大幅提升、心脏结构逆转。该项目为央企主导的首个干细胞药物联合开发及商业化合作项目，目前已在国内启动确证性临床试验。我国现存心衰患者约1370万，HiCM-188作为现货型细胞产品，有望填补重度缺血性心衰治疗空白，惠及更广泛的中国心衰患者。

①中国在干细胞领域和美国差距较小，无论是基础研究还是临床转化方面都处于全球领先水平；
                                    ②干细胞经历过放开和严格限制的不同时期，平衡好对新技术的支持和监管的尺度非常重要；
                                    ③虽然目前国内7成临床试验都是聚焦“间充质干细胞”，但诱导性多能干细胞（iPSC）技术的热度在迅速提升。

①美国8月核心PCE同比增长3.0%，预期为3.3%；
                                    ②苹果据悉将于10月13日进军智能家居市场；
                                    ③OpenAI推出GPT-6.1 Sol，以五分之一价格提供接近Astra性能。