
随着产业资本的入局与市场环境的成熟,越来越多像图格一般手握核心技术的“隐形冠军”,迎来了技术变现的黄金期。
《科创板日报》8月6日讯(记者 徐红) “其实我们对自己的产品和技术一直都很有信心,此前是各种原因导致商业化进程较慢。但现在一切到位,我们的脚步就能迈得更大了。”
近日,在接受《科创板日报》记者采访时,图格创始人、现为健适医疗视觉图像技术CTO的汪彦刚博士的一番话道出了当下的行业变局。随着产业资本的入局与市场环境的成熟,越来越多像图格一般手握核心技术的“隐形冠军”,迎来了技术变现的黄金期。
作为国内内窥镜领域的创新标杆,图格医疗早在2023年就推出了首个国产4K+3D+荧光三合一硬镜,但由于拿证流程复杂、成本不菲,CE认证进度一度搁浅。
今年4月并入健适医疗体系后,这一局面很快得到改观。不仅此前获批的10mm产品在今年顺利拿下CE证书,就连今年5月刚获NMPA批准的“8mm 3D+4K+荧光三合一电子内窥镜”,也于近日迅速完成欧盟认证。
从“巧妇难为无米之炊”到“粮草充足,全线出击”,汪彦刚表示,依托健适的全方位赋能,图格将加速在全球市场验证中国创新的价值。
图格医疗的“火眼金睛”如何炼成?
内窥镜是手术机器人最核心的元器件之一。术中,医生正是依靠内窥镜传回的高清画面,在微创切口下“看得更清”,进而指挥机器人“做得更准”。
正如手术机器人突破了人类双手的生理极限,业界对内窥镜的期待同样是要超越人眼——它必须成为医生的“火眼金睛”。“所以优质的成像是基础,不仅要还原真实色彩,更要具备图像增强功能,帮助医生在错综复杂的组织中精准处理病变。”汪彦刚博士指出。
以图格医疗的“4K+3D+荧光”三合一硬镜为例,3D旨在构建空间定位,确保操作“不走偏”;4K提升结构辨识度,实现“切得准”;荧光则提供血流灌注等功能性验证,守住“安全线”。这套“空间-结构-功能”的三维体系,将手术安全从依赖个人经验升级为系统级保障。
“其次,延迟必须极低。”汪彦刚强调,图像越清晰,算法往往越复杂,容易拖慢图像传输的速度,造成延时。一旦延时过高,就会导致医生看到的画面与手部动作不同步,影响手术质量。因此,如何在复杂的图像处理下依然保持快速实时响应,是对算法最大的考验。
而图格的秘诀在于基于FPGA的硬件实时处理方案,极大地提升了处理速度。目前,图格的内窥镜主机延时已低于30毫秒,系统延时(含显示器)低于50毫秒,真正实现了医生所需的“手眼同步” 。
与此同时,随着微创理念深入人心,临床对切口的要求越来越高,内窥镜还必须往“更纤细”的方向进化。传统镜体多为10mm口径,但在多孔腔镜手术中,机器人的器械孔(戳卡)已普遍缩小至8mm。若内窥镜仍维持10mm,医生便无法将其灵活切换至操作孔,导致术中观察视角受限。
然而,目前全球仅有一家国际巨头和一家本土品牌的机器人获批8mm内窥镜,且均限于自有系统封闭使用。图格医疗推出的“8mm 3D+4K+荧光三合一电子内窥镜”,恰恰填补了这一行业空白。
要知道,即使是10mm规格的“3D+4K+荧光”三合一硬镜,目前在市面上也属稀缺。主流的10mm内窥镜多为单目2D光学镜,而3D成像意味着要在同等空间极限内,塞进包含十几组精密透镜的双路光学系统,加上双4K传感器,难度呈指数级攀升。
“如今要在更小的8mm管径中复现这一奇迹,挑战可想而知。”汪彦刚告诉记者,“这就好比集成电路工艺从7纳米进阶至5纳米,看似只有微小差距,背后却依赖巨大的技术跨越。”
方寸间的国产突围
内窥镜被誉为医疗器械“皇冠上的明珠”,技术壁垒极高,集光学成像、精密机械、电子材料、图像处理等多学科于一体。这也导致了长期以来,中国内窥镜市场由德企、日企主导,进口垄断格局明显。
“难在哪里?核心还是人才的稀缺。”汪彦刚直言,“我们要和AI大厂抢图像处理算法的人才,要和芯片设计公司抢集成电路工程师,这些都是当下最火热的赛道,人才本就稀缺,跨界抢人更是难上加难。”
尽管挑战巨大,但随着技术积淀由量变转向质变,国产力量正加速崛起,尤其在硬镜领域,国产化比例稳步提升,企业已从幕后走向台前,具备了与国际巨头同台竞技的底气。
汪彦刚指出,目前国产内窥镜在技术层面已基本实现“并跑”,部分领域甚至实现了领跑。“例如我们的10mm 4K+3D+荧光三合一硬镜,在国内的取证时间甚至早于行业标杆Storz。”不过,他也坦言国产企业在商业化落地和品牌推广上仍有短板,导致临床应用案例积累不足,临床端的知晓率和口碑还有待提升。
陆新舟(化名)是一家国产手术机器人企业的技术负责人。他告诉《科创板日报》记者,腔镜手术机器人的核心零部件主要分为视觉系统、机械臂与手术器械、控制系统等几个板块。
在对标“达芬奇”的过程中,目前国产厂家主要是在两个方向攻坚,一是具备力反馈功能的手术器械,这涉及微型多维力/力矩传感器与精密控制算法的深度耦合;其次是核心的内窥镜,特别是8mm口径的3D内窥镜。
“8mm内窥镜需要在极小的直径约束下实现同等甚至更优的成像质量,对光学设计和图像处理链路提出了极高要求。”陆新舟表示,前些年手术机器人内窥镜高度依赖进口,不仅推高了整机成本,也存在供应链风险。
但本土供应商的入局正在逐步打破这一局面。在其看来,引入图格医疗这类具备核心研发能力的本土企业,带来的改变是多维度的。在成本端,核心成像模块的采购成本将显著下降,进而改善整机BOM成本结构;在运营端,国产厂商在临床适配、软件迭代及售后响应上的效率具有天然优势;在政策端,“国产替代”在公立医院采购中是重要的加分项,为整机厂中标增添了筹码。
展望前路,汪彦刚同样持乐观态度。他认为,眼下图格最重要的任务是脚踏实地做好市场,“我们不仅要在国内市场站稳脚跟,更要借着国产医疗器械出海的东风,将中国的硬核技术带到海外。”不仅如此,图格医疗还将目光投向了更远的未来——做智能化的内窥镜。他表示,通过深度融合AI技术,未来的内窥镜有望进化为临床决策的“超级助手”。