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16:46 百利天恒:伦康依隆妥单抗获批上市
《科创板日报》22日讯,百利天恒(688506.SH)公告称,公司收到国家药监局《药品注册证书》,批准其自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗(BL-B01D1/iza-bren)上市,用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。该药是全球首个获批上市的EGFR×HER3双抗ADC,中国为首发国。目前,该药已有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单,2项适应症被纳入优先审评品种名单,1项适应症被FDA纳入突破性治疗品种名单。
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