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16:12 智翔金泰:斯乐韦米单抗注射液获批上市 用于成人狂犬病被动免疫
《科创板日报》22日讯,智翔金泰(688443.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类新药斯乐韦米单抗注射液(商品名:金速希)用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫适应症上市。该产品为全球首款针对狂犬病病毒双表位的全人源双特异性抗体,可大规模生产,剂量小、易推注,有望减轻患者疼痛。目前,该产品2岁至18岁以下儿童和青少年的相关适应症处于Ⅲ期临床试验阶段。
智翔金泰-U
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