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19:01 特宝生物:ACT201注射液临床试验申请获国家药监局受理
《科创板日报》10日讯,特宝生物(688278.SH)公告称,公司近日收到国家药监局签发的《受理通知书》,ACT201注射液的临床试验申请获得受理。该药物是一款创新型反义寡核苷酸(ASO)药物,具备提高抗病毒活性、减少脱靶效应等特点,已入选2025年创新药物研发国家科技重大专项,并纳入“30日通道”审评。临床前研究显示,其在乙肝表面抗原抑制活性及安全性方面优于同类产品。公司认为,ACT201与派格宾等联用有望提升乙肝临床治愈率。本次受理对近期业绩无重大影响。
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