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半日跌掉150亿!药明康德拟就纳入1260H名单采取措施纠错 专家建议司法诉讼
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①药明康德称被纳入1260H名单缺乏事实依据,将采取措施挑战并纠正相关认定;
                ②受访专家表示,联邦法院诉讼或为其主要救济路径,但挑战难度明显提升;
                ③在生物安全法案已生效背景下,市场关注后续进展及其对客户信心和新增订单的潜在影响。

财联社6月9日电(记者 卢阿峰)今日早间,药明康德(603259.SH、02359.HK)在港交所发布自愿性公告称,美国战争部于当地时间2026年6月8日发布了1260H条款认定的“中国军工企业”正式更新版名单,公司首次正式被纳入生效清单。药明康德对此回应称,该认定及所谓依据“显然是错误的”,公司将立即采取措施挑战及纠正这一认定,并强调公司既非军工企业,也未从事任何与军工相关的业务。

作为全球医药研发产业链的CXO龙头之一,药明康德此番表态引发资本市场高度关注。涉外法律与医药行业专家向财联社记者表示,司法诉讼将是药明康德最主要的救济路径,此前虽有小米、中微公司等企业成功撤销认定的先例,但由于相关条款已历经修订,后续诉讼难度明显提升。

更值得注意的是,随着2025年底美国《生物安全法案》(BIOSECURE Act)作为2026国防授权法案的一部分正式签署成为法律,1260H名单已与该法案建立了明确的法定衔接与联动机制。受访人士指出,短期内事件影响更多体现在市场预期与客户心理层面,后续法院能否发出临时禁止令,将成为观察企业海外新增订单及供应链预期修复程度的关键窗口。

今日早盘,药明康德A股、港股跌幅均超5%,市值缩水约150亿元。

药明康德称将立即采取措施应对

今日早间,药明康德在港交所发布自愿性公告称,美国战争部于当地时间2026年6月8日发布了根据1260H条款认定的“中国军工企业”正式更新版名单,公司被列入其中。

对此,药明康德在公告中明确回应,公司认为相关认定及其所谓依据“显然是错误的”,并将立即采取措施挑战及纠正这一错误认定。

根据公告,药明康德认为自身并不符合被认定为“军工企业”的法定标准,将公司纳入1260H名单的相关所谓依据“与事实完全不符”。

药明康德进一步强调,作为一家独立运营的上市公司,公司长期与遍布全球30多个国家和地区的客户及合作伙伴开展商业合作。数据表明,仅在2025年内,药明康德就成功通过了美国、欧盟等全球监管机构50余次例行与专项检查,并顺利通过数百次客户审计。公司表示,其长期的全球化运营记录与严格的合规背书,足以证明美方的相关涉军认定完全缺乏事实基础。

公开资料显示,1260H名单源于美国《2021财年国防授权法案》(NDAA)第1260H条款。根据该条款,美国战争部需定期识别并公布其认定的“中国军工企业”名单。与美国财政部特别指定国民(SDN)清单等制裁工具不同,被列入1260H名单本身并不直接意味着企业面临全面业务禁令或资产冻结,但由于其可能对政府采购、投资活动及后续政策制定产生影响,因此长期受到资本市场高度关注。

2024年期间,美国国会部分议员开始强力推动《生物安全法案》的立法进程,药明康德、药明生物等中国CXO企业被列为重点关注对象,这引发了全球市场对于相关企业未来美国业务稳定性的广泛讨论。尽管该法案当年最终未能被纳入当年度的美国国防授权法案以完成最终立法,但其引发的供应链安全讨论以及政策不确定性,一度对中资生物医药行业的整体估值与市场情绪产生了明显冲击。

药明康德与1260H名单的关联最早出现于2026年2月。2月13日美方曾短暂公示把药明康德纳入1260H“中国军工企业”名单,但公示仅一小时后文件便紧急撤回。未曾料到,在经历数月的拉锯后,在此次正式更新名单时,依然将药明康德列入其中。

值得注意的是,截至目前,美国战争部尚未公开披露针对药明康德作出相关认定的具体事实依据。根据正式清单,此次共计将80家母公司及188个关联实体纳入1260H条款管辖范围,呈现出明显的“全行业扩容”特征。除生物医药外,名单覆盖了航空航天、人工智能、新能源车及半导体等产业。

今日,财联社记者联系药明康德内部人士咨询相关情况,对方称相关情况以公告为准,后续有进展会及时进行公告。

1260H名单与生物安全法案联动效应再受关注

随着药明康德明确表示将采取措施挑战相关认定,市场关注的焦点也从“是否被列入名单”逐步转向“后续将产生何种影响”。

业内人士认为,从目前情况来看,司法诉讼将是药明康德最主要,也是最现实的救济路径。

大成律师事务所合伙人詹凯向财联社记者表示,此类案件最常见的救济路径是向美国联邦法院提起行政诉讼,要求美国战争部披露将企业列入名单的事实依据,并就相关认定提出反驳。“企业通常需要证明自身业务不存在涉军关联。”

医药战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡也向财联社记者表示,在名单已经正式发布的情况下,企业能够采取的救济措施相对有限,司法诉讼仍是最主要的应对路径。“这是行政命令层面的事项,最终还是需要通过法院解决。”

事实上,中国企业此前并非没有通过司法程序成功挑战1260H相关认定的先例。2021年,小米曾因被列入美国国防部“中国军工企业”名单而向联邦法院提起诉讼。随后,美国联邦法院发布初步禁令,美国政府最终将小米移出相关名单。此后在2024年,中微公司也通过法律程序推动相关认定被撤销。

不过,詹凯指出,1260H名单会出现反复,且条款后续经过修订,目前企业通过诉讼挑战名单认定的难度较此前已有明显提升。

相比诉讼本身,市场更关注的是1260H名单背后可能引发的制度性影响。

值得注意的是,此次药明康德再度被列入1260H名单的政策背景,已与2024年风波初起时大不相同。2025年底,美国《生物安全法案》作为FY2026《国防授权法案》(NDAA)的一部分正式签署成为法律。该法案建立了针对“受关注生物技术公司”(Biotechnology Companies of Concern,BCC)的联邦采购和联邦资金限制框架,禁止美国联邦机构以及相关承包商、联邦资金接受方在特定条件下采购或使用相关企业提供的生物技术产品和服务。

更值得关注的是,最终通过的法案文本并未像早期版本那样直接点名具体企业,而是建立了一套与1260H名单衔接的认定机制。根据法案框架,被纳入1260H名单且涉及生物技术设备或服务业务的企业,可被纳入“受关注生物技术公司”监管范围,并进一步受到联邦采购及联邦资金使用限制规则约束。

对此,詹凯认为,当前1260H名单与美国《生物安全法案》讨论已经形成法定的联动效应。即便名单本身不直接等同于其他严格的制裁措施,其后续仍可能潜在影响企业参与美国联邦采购体系的资格安排,并进一步影响市场预期。

赵衡提醒,提起诉讼并不意味着相关影响会自动消失。“除非法院在案件审理期间发出临时禁止令,否则行政命令仍将按照既定程序生效。”在其看来,后续诉讼进展以及法院是否支持相关禁制措施,将成为决定影响程度的重要变量。

赵衡指出,如果禁止令未能及时获得支持,美国生物医药企业在新增订单决策过程中可能会采取更加审慎的态度,从而给企业未来业务拓展带来一定压力。

“如果美国政府有意持续推动生物医药领域供应链脱钩,相关影响可能逐步向长期层面传导。”在詹凯看来,短期内更值得关注的或许并非业务层面的即时变化,而是市场及客户信心层面的影响。

在业内看来,药明康德后续挑战动作,或已不仅限于纠正单一行政认定本身。对于这家长期深度参与全球医药研发产业链的CXO龙头而言,后续诉讼进展以及市场预期能否得到修复,或将成为观察事件影响程度的重要窗口,财联社记者将持续关注。

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