《科创板日报》5月24日讯（记者 徐红）今年3月，博睿康医疗科技（上海）有限公司自主研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”（NEO系统）获得国家药监局批准上市，一举拿下全球首张侵入式脑机接口医疗器械注册证。

尽管获批，但NEO系统在真正大规模惠及患者前，仍需踢好“临门一脚”。

据《科创板日报》记者了解，目前博睿康正紧锣密鼓地推进临床应用前的各项筹备工作。近日，“NEO全国临床专项培训班”已正式启动，并确立华山、宣武、华西医院为首批全国培训基地，全力打通从“获批”到“规范应用”的最后一公里。

以NEO系统为缩影，脑机接口已成为资本与技术共振的最热风口。

在近日由动脉网主办的“2026未来医疗医药100强大会”上，这一趋势得到了淋漓尽致的体现。脑机接口不仅是本届大会唯一贯穿三天的核心赛道，更伴随着更多产品涌入临床阶段，整个产业迎来前所未有的繁荣。

▌资本抢滩：专项基金密集落子

从国家队的顶层引导，到地方国资的积极响应，再到市场化机构的深度介入，各类专项基金的密集落地已成为脑机接口最显著的行业风向标。

在这场抢跑中，合盈脑机基金是一个绕不开的名字。作为国内首只聚焦脑机接口方向的产业基金，它于2024年5月成立，不仅率先完成卡位式布局，更构建了一套“生态式”的打法。

“早在2022年底，我们就开始在寻找下一个爆发点。”合盈脑机基金合伙人张宇涛回忆，团队当时翻遍国家“十四五”规划，试图在生物医药与合成生物之外，寻找另一条符合“新质生产力”特征的硬科技赛道。

“当时我们确立了三个评判标准，即国家有期待、技术可实现、商业可持续。”张宇涛表示，最终他们锁定了脑科学和脑机接口。

据张宇涛介绍，目前该基金已触达国内270多家脑机接口企业，覆盖侵入式、半侵入式及非侵入式等全部技术路径，并横跨医疗、消费、工业等多元场景，地域上亦完成了从京津到珠三角再到川渝的广泛布局。“这种全维度的布局，让我们超越了单纯的投资人身份，成为产业链的深度串联者与赋能者。”

赛道热不热，身处一线的企业感触最深。术理创新副总裁靳辉直言：“今年是见证脑机行业发展历史性的年份。”

作为2016年就入局的老牌企业，靳辉回忆，早期行业冷清到“办个大会都凑不齐人”，如今则是“举办脑机盛会，动辄上百家企业参加”。资本的涌入与政策的倾斜，也吸引了大量人才的涌入。“以前招人要跟AI大模型、半导体抢人，难度极大；现在越来越多的高端人才愿意放弃高薪，主动投身脑机接口行业。”

这股热潮背后是扎实的产业基础。靳辉提到，今年国内不仅诞生了首张侵入式脑机接口医疗器械注册证，非侵入式技术也已积累了接近十万例的临床数据。

“中国作为制造业大国，产业链完整度极高，一旦关键技术成熟，产业化铺开的速度将非常快。”靳辉强调，加之国内海量的三甲医院临床资源，为技术迭代提供了宝贵的数据土壤，因此当下大环境对脑机接口发展非常有利，一定能够支撑更快、更好的产品与技术落地。

火热之下亦有冷思考。脑机接口虽前景广阔，但当下依然处于“早期中的早期”。“很多项目现在还停留在‘我能做’的阶段，但还远未验证‘我真的能做到’。”一位投资人这样指出。

苏州瑞意旭联创始人兼CEO黄河对此深有体会。这家成立于2024年的初创企业，其创始团队早年深耕DBS（脑深部电刺激）神经调控领域。从成熟的DBS转向脑机接口，黄河看中的是后者作为“下一代神经调控”的升级潜力，但他也直言这条路极难。

“从临床应用端看，现在很多脑机接口产品解决的还是‘锦上添花’的问题，这对一个新产业来说远远不够。”黄河认为，脑机接口要想真正站稳脚跟，必须能提供“雪中送炭”的价值，在那些现有手段无能为力的场景下，提供不可替代的解决方案。

国泰海通证券政策和产业研究院医药联席首席分析师贺文斌同样指出，脑机接口的商业化整体仍处于早期验证阶段。虽然一些偏消费级的产品已取得一定收入，但在硬核医疗领域，距离大规模商业化尚有距离。“哪怕是头部企业博睿康，想要达到5亿、10亿量级的收入，即便有医保的助推，也还需不少时日。”

面对眼下多数项目仍停留在实验室或临床早期的情况，投资者该如何筛选真正有价值的标的？对此，创新工场副总裁丁峰给出了一个核心评判标准：团队的综合能力。

“现有的竞争环境下，团队能否高效地对接资本市场、整合产业资源，其重要性有时并不亚于单纯的技术指标。”丁峰表示。

他进一步以GLP-1受体激动剂催生万亿美金市值公司为例，指出脑机接口最具想象力的逻辑在于其“降维”潜力。也就是说，一旦技术在严肃医疗领域实现单点突破，便有机会将应用边界拓展至更广泛的消费医疗场景，从而服务更庞大的用户群体。

▌攻坚“珠峰”：视觉重建的全球竞速

今年脑机接口的升温，还体现在技术路线的多元化突破上，尤其是超声脑机接口等新兴路径的崛起。在临床应用端，侵入式脑机接口除了在运动控制、语言解码上进展显著以外，还开始向视觉重建、情绪调节等其他领域深入。

其中，视觉重建（即帮助盲人“重见光明”）被认为是脑机接口具有重大应用潜力的另一核心方向。数据显示，全球盲人数量已达4000万，但现有的人工视网膜假体方案仅适用于部分视网膜病变的患者，不仅适应症有限，且存在诸多局限。

而失明患者对于恢复视觉的需求又是非常迫切的。

“失明患者最大的渴望就是实现视觉能力的重塑，让他们可以重回正常社交轨道。“江苏省残疾人辅助器具服务中心主任马智勇表示，患者并不苛求像常人一样看清每一个细节，只要能感知轮廓、辨别方向、提升自理能力，哪怕是一点点的技术突破，对他们而言都是如获至宝的刚需。

然而，视觉重建也被誉为是脑机接口行业的“珠穆朗玛峰”，技术难度极高，商业化长路漫漫。相比之下，国内下场攻坚的企业寥寥无几。而明视脑机是其中的“技术控场者”，2025年12月，公司宣布在全球范围内首次实现对“复杂图形+多种颜色”的视觉重建功能化交互验证。

谈到企业为何要迎难而上。明视脑机联合创始人、首席科学家张立指出，“在脑机接口领域，读取信号（Input）和写入信号（Output）是完全不同的两条技术路线，就像人的两条腿，缺一条就不完整。”

因此，当国内绝大多数企业扎堆做“读信号”（如运动控制、语言解码）时，明视结合自己的积累与优势，选择攻坚更具挑战性的“写信号”。

视觉重建到底有多难？对此，张立直言，在脑机接口的所有应用方向中，视觉重建是唯一一个要求达到上百甚至上千通道的技术，门槛极高。

“很多投资人朋友问我，视觉重建这么早期、这么难，全球科学界也就做到了0到0.5的水平，你们怎么有信心往前走？”德联博健脑科学基金高级投资经理陈硕琦谈到了当初的考量。

“这正是我们看中明视的关键。科学的发展靠的是数据积累和临床推动，而明视在这些方面都走在全球前列。虽然视觉重建看上去很难，但只要把数据基础打牢，一旦后面算法和硬件跟上了，未来的路就会很长。我们希望明视能代表中国企业，在这个方向上领跑全球。”他说。

中科创星高级投资经理魏晨雪则进一步将其上升到终局思维。她认为，视觉重建好比是通往未来的“入场券”。“这就像动漫《刀剑神域》描绘的那样，终极理想是将意识接入虚拟世界，而视觉重建就是这个想象的基石。”

她进一步解释道，正如机器人需要触觉传感器才能精准行动，脑机接口若要实现高自由度的运动功能重建，也必须具备感知反馈能力，“不仅要解码大脑指令去控制外设，还要让系统感知物体的材质、重量，从而形成闭环”。

“从视觉切入，最终走向感知觉重建，无论是连接虚拟世界还是赋能具身智能，这才是脑机接口最具想象空间的终局。”魏晨雪总结道。

据悉，明视脑机计划于今年开启首例盲人IIT（研究者发起的临床研究）试验，目前患者招募等工作正在推进当中。公司锁定2028年左右进入正式临床阶段，并力争在2030年将产品推向市场。

另一家深耕视觉重建的企业暖芯迦，则是采取视网膜与视皮层双路径同步推进的策略，其中视皮层产品研发进度较快，预计2028年启动注册临床。

回顾开发历程，暖芯迦创始人杨佳威直言“每一步都走得极为艰难”。以视皮层产品为例，公司虽早在2017年就已推出样品，但因技术需不断迭代打磨，因此历时整整7年，直到2024年才完成型式检验。

“仅型式检验就花了一年半。“杨佳威解释，由于此前国内无先例可循，所有的检测项目和标准，都是团队与检验中心从零开始一点点摸索建立，因此耗时极为漫长。脑机接口作为人类科技的高峰，注定是一场需要耐心的长跑。