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百奥泰:戈利木单抗注射液获美国FDA上市批准
《科创板日报》18日讯,百奥泰(688177.SH)公告称,公司于近日收到美国FDA签发的关于Immgolis™/ImmgolisIntri™(戈利木单抗注射液)上市批准通知。该药品用于治疗类风湿关节炎、溃疡性结肠炎等适应症。截至公告日,该产品已获FDA、EMA批准,并向NMPA、巴西国家卫生监督局等递交上市许可申请,商业化授权合作已覆盖118个国家和地区。
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