近日，杭州壹瑞医药科技有限公司（以下简称壹瑞医药）完成新一轮的工商变更，信息显示，浙江振德控股有限公司（以下简称振德控股）已完成对壹瑞医药的战略投资，成为该公司的新晋股东之一。

瞄准未被满足临床需求 核心产品已完成美国2a期临床

壹瑞医药成立于2018年，是一家专注小分子创新靶向药研发的Biotech，立足First-in-class源头创新，聚焦自身免疫性疾病、糖尿病并发症、慢性炎症性疾病等等临床未被满足的刚需治疗领域。

公司核心团队由跨国药企资深高管领衔，汇聚多名具备数十年海外新药研发及管理经验的海归博士，覆盖药物化学、生物学、制剂学、药理学、临床开发等全专业链条，搭建起从靶点验证、化合物筛选、临床前研究到临床开发的完整创新药研发体系。

和国内多数创新药企业发展路径不同，壹瑞医药依托差异化靶点与特色剂型布局，避开同质化竞争，其现有的研发管线均具备国内独家或首家的竞争力优势。该公司网站上介绍的研发管线如下：

其中，YR001和YR011是壹瑞医药的核心产品，均为免疫调节剂，通过抑制Kv1.3选择性阻断效应记忆T细胞增殖，而不影响初始T细胞与中央记忆T细胞，在机制上避免传统免疫抑制剂的全身副作用。

目前，围绕YR001外用软膏和YR011口服片剂两种剂型，壹瑞医药正在推进针对特应性皮炎（AD）、银屑病、炎症性肠病、斑秃等多个适应症的开发，其中，针对AD的临床研发进度最为领先。

AD作为皮肤类疾病中的“头号疾病”，在非致命性疾病中疾病负担排名首位，具有慢性、复发性、炎症性的疾病特点。相关数据显示，AD的成人发病率约为1%—3%，儿童发病率达则达5%—20%，同时，儿童及婴幼儿群体占AD患者总量的80%以上，其中半数儿童患者存在病情复发情况，部分患者病程甚至伴随终身。

目前，AD外用主流治疗产品主要包括激素类、钙调磷酸酶抑制剂、PDE4 抑制剂及外用 JAK 抑制剂等，但该类药物在临床应用中均存在明显短板：比如激素副作用显著、儿童慎用；PDE4抑制剂起效慢、应答率不高；外用JAK抑制剂被警示存在严重心脏事件、感染、血栓及癌症风险，且仅获批用于12岁以上人群。这也导致临床极度缺乏安全有效、可长期使用、覆盖低龄人群的一线药物。而YR001依托全新作用机制与优异的安全特性，有望填补婴幼儿AD临床治疗领域的空白。

值得关注的是，目前，YR001软膏已顺利完成针对AD治疗的美国IIa期临床试验（28天周期），并于近期完成了揭盲。初步统计的临床数据显示，试验中未出现任何药物相关不良反应，YR001软膏相较于治疗相同疾病已上市的其他靶向药物，其安全性优势突出，并且临床有效性得到初步验证，详细研究结果等待公司正式披露。

与此同时，YR001 软膏国内临床桥接试验各项筹备工作已全部就绪，将于近期正式启动。

此外， YR011口服片剂已获得美国FDA临床试验许可（NCT072859670），且该剂型也已向中国国家药监局提交了临床试验申请（IND）。

YR001和YR011之外，壹瑞医药还有多款产品在研，包括GPCR靶点滴眼液YR201，该产品通过高浓度、增稠滞留、表面活性剂促渗三大技术实现优异眼内穿透性，使药物可抵达眼底，覆盖糖尿病视网膜病变（DR）、湿性黄斑变性（wet‑AMD）、黄斑水肿（DME）及眼前端炎症（慢性结膜炎、围手术期抗炎）等多个适应症。现正推进注册用CMC与GLP安全性研究。

YR002是壹瑞医药另一款外用创新靶点药物，临床前研究证实其对皮肤瘙痒、雄激素性脱发具有治疗效果，具备起效迅速、安全性良好的特点。针对目前雄秃临床治疗药物种类单一、疗效有限的痛点，该产品拥有成为First-in-class药物的潜力。现阶段已完成PCC确定及靶点、动物药效验证工作，正稳步推进IND相关研究，整体研发进度位居国际第一梯队。

落子创新药 打开新增长曲线

正是看中壹瑞医药在创新药领域的研发实力与多条管线的临床价值与商业化潜力，振德控股选择入局加持，完成对壹瑞医药的战略投资。

事实上，这并非振德控股在医疗健康领域的首次布局，其旗下规模最大的医疗资产，正是国内医用敷料与感染控制领域的龙头企业振德医疗（603301.SH）。

作为深耕行业三十余年的上市公司，振德医疗具备显著的领先优势：产品覆盖伤口护理、手术感控、压力治疗等全场景，是国内少数实现医用敷料全品类覆盖的企业。同时，振德医疗构建了全球化产能布局与完善的国内营销网络，产品进入近 9200 家医院（含超1200家三甲医院），并远销全球70多个国家和地区，在高端伤口敷料、智能医疗设备等领域取得持续性的突破。

当前，随着医疗耗材业务增长趋于平稳，而创新药凭借高壁垒、高回报、长生命周期的特点，已然成为行业高质量发展的核心主线。

振德控股深谙行业发展趋势，不再局限于传统医用耗材赛道的布局，而是积极向外拓展生物医药创新领域，通过资本布局切入前沿小分子创新药赛道，完善大健康产业生态版图。

此次战略投资壹瑞医药，正是振德控股加码创新药，布局自身免疫疾病等刚需治疗领域的重要落子，既能依托自身医疗产业资源为企业赋能，也有望借助管线研发成果挖掘长期成长价值，实现传统医疗业务与创新医药业务的协同发展。