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【2035,上海请回答】成为“全球生物医药源头创新策源地”,上海准备好了吗?
上海如何以全球化的战略眼光和前沿的技术产业布局,大踏步迈向全球生物医药创新策源地?

“没有全民健康,就没有全面小康”,这是习近平总书记关于人民健康的重要论断。作为推动从“以治病为中心”转向“以人民健康为中心”的重要产业支撑,在最新出台的国家“十五五”(2026—2030年)规划纲要中,生物医药不再仅仅是民生保障的“健康产业”,而是被正式确立为驱动经济增长的“新兴支柱产业”。

在上海,生物医药产业的发展正值“三十而立”。三十年前,国家科技部等三部委与上海共建“国家上海生物医药科技产业基地”,以及外资药企罗氏入驻,张江药谷实现“从0到1”的拓荒;十五年前,MAH制度(药品上市许可持有人)试点在上海完成“从1到10”的激活;到2020年,上海“十四五规划纲要”开始把生物医药列为与集成电路和人工智能并列的三大先导产业之一,并在之后又出台了一系列鼓励支持政策。经过三十年飞速发展,目前上海生物医药产业规模已经历史性地突破1万亿元大关,成为上海第五个万亿级产业集群。

如今,上海生物医药产业又已经开启新的历史篇章,核心叙事开始升级为“创新”和“出海”。来自上海的创新药不仅助力着每一个中国人的健康,更要实现远销欧美,为全人类的福祉做出上海的回答。在上海“十五五规划纲要”中,提出要“积极培育世界级产业集群”,明确“生物医药加强重要创新药械研发,坚持药物新靶点新机制开发、成果转化加速、临床试验提效综合施策,完善医保商保衔接多元支付机制,促进创新药械临床使用”。

在未来五年乃至十年,到2035年,上海能否真正实现历史跨越,从全球生物医药高地升级为“全球生物医药创新策源地”?上海本地能否产生一批有全球性的研发、临床、注册与商业化的大型创新药企业?“张江药谷”要如何才能变身为“世界药谷”?要实现这一目标,上海还需要做什么?

上海市人民政府新闻办公室出品、界面新闻制作的系列专题片《2035,上海请回答》生物医药篇,就是要对上海发出这一历史性叩问。

从城市的维度上看,当我们在谈论“生物医药创新策源地”时,上海所要对标的是美国的波士顿、旧金山、以及瑞士的巴塞尔,这是上海所要面临的挑战,更是上海在全球城市能级体系中所处位置的应有目标。

盘点上海的“家底”,对于提出这一目标,上海已经有了充分的底气。从张江药谷的“大脑”(研发)到临港的“手”(制造),再到徐汇枫林的“心脏”(临床),上海用30年时间编织了一张覆盖研发、临床、制造的全产业链网。这不仅是产业的集聚,更是上海城市功能从“服务型”向“策源型”的蜕变。

2025年,中国创新药出海交易总金额突破1356亿美元,接近全球总金额一半,创下历史新高,正式开启了国产创新药大航海时代。而其中,上海仅浦东新区创新药出海交易额就接近250亿美元,占全国总额的31%;交易数量约42起,占全国的26%。这证明了上海有能力在维护全人类的健康上为全球提供解决方案,也反映了全球患者对于上海创新药存在现实的需求。

我们欣喜地看到,一方面,上海的多款创新药不仅在开发进展上大幅领先海外玩家,其所展现出的临床疗效也有目共睹,在全球性的学术会议与交易市场上备受追捧;上海产的创新药特瑞普利单抗、斯鲁利单抗等产品已远销欧美,为患者带去生命的希望;在过硬的创新性、临床数据与优秀人才支撑下,君实生物、复宏汉霖等头部创新药企业已经或即将试水独立自主的海外市场商业化。

我们也看到,赛诺菲、诺华等多住外资更在上海设立区域总部、研发中心与生产基地,这所带来的不仅是对基于“上海智慧”开发的土生土长的创新药产品的研发推进、更是进一步汇集全球顶尖技术人才,对上海的生物医药创新土壤进行深度培育。

在政府一端,在过去的三年里,上海市陆续出台《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》、《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》、《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》等多项鼓励支持政策,一方面希望能从源头创新、注册审评、进院支付等多维度为创新药打开制度空间,同时也前瞻布局基因与细胞治疗、mRNA、合成生物、再生医学等前沿赛道,支持人工智能技术赋能药物研发,鼓励企业研发从“仿创”、“同类更好”转向“同类首创”、“同类最佳”的源头创新,并且拿出真金白银鼓励企业真创新与出海。

但我们也应当清醒地看到,上海距离创新策源地这一目标依然有很长的路要走。上海目前依然缺乏土生土长的“重磅炸弹”级创新药与全球级的创新药企业,而研发内卷、靶点扎堆、创新药国内进院“最后一公里”、出海以交易买断居多而自主出海少等问题依然存在。

上海想从全球生物医药高地转变为创新策源地,就必须解决这些现实问题,这不仅是产业界的共识,也是决策者们的共识。

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