财联社
财经通讯社
打开APP
直击欧林生物股东会:重磅金葡菌疫苗揭盲在即 第二适应症推进中 仍需摆脱大单品依赖
①主力产品2025年毛利率变动主要系包装材料升级为使用更便捷的预灌封注射器所致,成本有所上升,最终导致毛利率小幅回落;
                ②欧林生物金葡菌疫苗已完成全国Ⅲ期临床试验的全部受试者入组工作,预计将于今年上半年完成数据揭盲。

《科创板日报》4月22日讯(记者 史士云)4月中下旬的成都,气温一路攀升直逼近30℃,暖风里已裹满初夏的气息,就在这暑气初显的时节,欧林生物所召开了2025年年度股东会。

一踏入欧林生物的大门,眼睛立马就被满眼的绿色填满。企业门头静立在一片开阔的绿茵草坪上,门头前醒目地立着“忠诚 敬业 团结 超越”八个大字,这家手握三款上市疫苗,同时布局多款在研品种的生物医药企业,能否真正走出对大单品的依赖,实现更均衡,更具韧性的增长,成为本次股东会关注的焦点之一

在能容纳数十人的会议室,部分股东早早抵达现场,一位持有欧林生物股票近半年的股东在与《科创板日报》记者交流时表示,公司相关项目能否顺利落地,业绩能否兑现,对中小投资者而言非常重要,因此特意来到现场希望能对公司有更充分和深入的了解,再据此决定是否继续加仓。

该股东同时向《科创板日报》记者提及,十分看好欧林生物核心在研产品金葡菌疫苗,该产品是全球同类研发项目中进展最为领先的候选品种。不过他也坦言,此前多家实力与资金更为雄厚的跨国药企均未能攻克这一品种,欧林生物能否取得突破,是其关注的重中之重。

另有从西安专程赶来的机构股东也向《科创板日报》记者表示,市场投资者普遍在押注欧林生物的金葡菌疫苗进展,对其最终研发成效抱有高度关注。该股东还笑称,特意穿了一件印有“满仓中国”字样的红色上衣来参加股东会,以此表达对国内上市企业的坚定信心。

港股上市进度明确

在欧林生物2025年度股东会上,审议了包括《关于公司2025年度董事会工作报告的议案》《关于提请公司股东会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票并办理相关事宜的议案》等9项议案。

会上,有机构股东现场提问,本次审议的简易程序定增事项,往年是否也有同样的安排,欧林生物方面表示,简易程序定增为科创板的一项特色制度安排,相关授权需由年度董事会提请股东会审议。该授权有效期为一年,公司可在获批后根据资金需求择机实施,也可以选择不使用。因此,公司每年均会提请股东会审议相关授权事项。

在欧林生物此次审议的定增方案中,拟融资总额不超过人民币3亿元且不超过最近一年末净资产20%。

值得关注的是,2025年9月,欧林生物曾宣布终止一项定增方案并撤回了相关申请文件,该定增原拟面向11名投资者募资1.25亿元,用于疫苗研发生产基地技术改造项目。

在本次股东会上,有股东就此提出质疑,询问公司终止定增,是否出于“股价低位时筹划定增,股价上行后便放弃实施”的考量。

对此,欧林生物方面解释称,绝非上述原因。前述定增终止系综合多种因素,定增终止后,公司结合自身经营发展实际,尤其是国际化战略布局思路,同时综合考虑资本市场整体环境变化,已于2025年11月向港交所递交了上市申请,备案申请材料已获证监会接收。

对于港股上市的时间节点,欧林生物在股东会上也做了回应。其表示,境内企业赴港上市除需通过香港联交所审核外,还需向证监会国际司履行备案程序,后续将结合2025年年度财报推进联交所后续问询工作,并同步等待证监会国际司备案批复(俗称“路条”)。

还有机构股东就欧林生物控股股东上海武山于去年进行大额减持提出了疑问。据了解,上海武山已于2025年下半年通过集中竞价及大宗交易方式,累计减持公司股份 3%,相关减持计划已实施完毕。不过,上海武山是由欧林生物实控人樊绍文、樊钒父女直接控制,持有其54%的股权。

欧林生物方面表示,该减持系因上海武山股权结构中存在部分早期财务投资者,其出于自身资金需求通过持股平台进行减持,并非不看好公司发展。同时,公司实控人樊绍文、樊钒均父女已作出不减持承诺,其通过上海武山间接持有的公司股份并未发生变动。

主力产品毛利率微降

作为专注于人用疫苗研发、生产与销售的生物制药企业,欧林生物目前已有三款产品实现商业化,分别为吸附破伤风疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗及A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。

其中,核心产品吸附破伤风疫苗于2017年获批上市,一举让欧林生物成为国内第一家生产和销售吸附破伤风疫苗的民营企业。2025年,欧林生物实现营收7.04亿元,同比增长19.58%,归母净利润为2226.01万元,同比增长7.24%。

从具体的产品销售数据来看,吸附破伤风疫苗已成为欧林生物绝对的营收主力。在此前的2019年-2024年,该产品营收分别为1.3亿元、2.91亿元、3.93亿元、4.38亿元、4.63亿元、5.358亿元,占公司当期总营收的比重依次为72.57%、90.94%、80.6%、79.94%、93.32%、90.99%。

2025年,欧林生物的破伤风疫苗销量持续增长,实现营收6.14亿元,同比增长14.54%,不过毛利率下降了1.31个百分点。股东会上,欧林生物方面对《科创板日报》记者表示,毛利率变动主要系包装材料升级为使用更便捷的预灌封注射器所致,成本有所上升,尽管产品售价相应上调,但幅度有限,最终导致毛利率小幅回落。

爆款大单品为欧林生物贡献了主要营收来源,但同时也带来了较为集中的经营风险,若未来行业竞争格局出现变化,公司对单一产品的高度依赖或将对业绩增长形成明显约束。

截至目前,华兰生物(002007.SZ)、康泰生物(300601.SZ)、北京科兴中维生物、国药中生武汉公司都有同类产品获批上市。去年2月,泰诺麦博的新一代“破伤风针”也成功上市,市场竞争日趋激烈。

如何在市场格局进一步拥挤的情况下巩固既有优势、抵御竞争冲击,并加快在研产品落地以分散单一产品依赖风险,成为欧林生物需要直面的问题。

对此,欧林生物方面对《科创板日报》记者指出,市场竞争加剧需一分为二看待,既是压力也是机遇。

“在公司进入前,破伤风疫苗在疾控领域几乎是空白市场,欧林生物作为首家民营企业实现该产品产业化上市后,凭借持续开拓推动销售额从上市初年的千万元级别增长至2025年的6亿元业绩,正是市场潜力被逐步验证,才吸引了同行相继入局,竞争压力的确客观存在。同时公司也视其为行业机遇,期望与新进企业共同加强学术推广与市场教育,一起把市场蛋糕做大。且现阶段公司已构筑起护城河,产品覆盖近3000家医院,渠道壁垒与先发优势突出,短期虽面临竞争冲击,但核心优势依旧稳固。” 欧林生物方面说道。

欧林生物方面还向《科创板日报》进一步阐述了破伤风疫苗的市场空间,认为行业仍存在较大的增长潜力与挖掘空间。一方面,国内每年约1200万人份的狂犬病暴露人群存在较高的破伤风感染风险,其危害不容忽视,相关认知仍需通过学术推广进一步普及。

另一方面,建筑作业、日常外伤等其他暴露场景,对应的传统破抗与破免市场年规模约4000万份。按30%渗透率测算,两类场景合计即可形成可观的市场容量,“即便保守估算,整体潜在市场规模也可达15亿元左右,若未来市场规模及渗透率能进一步拓展,公司营收仍有提升空间”。

目前,欧林生物还有包括流感病毒疫苗、带状疱疹疫苗等多款品种处于研发阶段,相关项目累计投入从数千万元至亿元金额不等。但近年来,流感疫苗市场已陷入激烈的“价格战”,比如三价流感疫苗在集中采购中标价已跌破6元关口。即便已推出首款国产带状疱疹疫苗的百克生物(688276.SH),也面临产品销售不及预期的困境。

而对于研发一直处于高位的欧林生物而言,此类布局是否仍具备相应的商业价值与必要性,也受到市场关注。

对此,欧林生物对《科创板日报》记者表示,公司坚持“细菌疫苗与病毒疫苗双线布局”的发展战略,而流感疫苗是补齐病毒疫苗板块的关键布局。尽管当前流感疫苗市场竞争已日趋白热化,但公司在研的三价/四价流感病毒裂解疫苗采用MDCK细胞培养技术,相较传统鸡胚培养,具备生产周期更短、规模化能力更强、可规避卵清蛋白过敏原等优势,目前国内市场尚无同类产品上市,公司的布局旨在填补这一技术空白。

金葡菌疫苗距正式上市尚需时日

常规的成人疫苗产品之外,“超级细菌疫苗”是欧林生物研发管线的另一大战略重点,该管线涵盖了金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗、重组铜绿假单胞菌疫苗、重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等多个1.1类创新候选疫苗,其中,金葡菌疫苗无疑是市场的聚焦中心,欧林生物也是目前国内唯一开展了金葡菌疫苗临床研究的公司。

资料显示,金黄色葡萄球菌是全球ICU病房、创伤等场景中感染率最高的病原菌之一,在WHO首次发布的12种致命耐药细菌清单中被列为高度危险级别。

尽管默克、辉瑞等多家跨国药企曾针对金葡菌疫苗开展人体临床研究,但受疫苗组分、佐剂选择、适应症设定等因素制约,迄今为止,全球范围内尚未有金葡菌疫苗成功上市。

欧林生物的金葡菌疫苗由其与陆军军医大学邹全明教授团队联合开发,累计开发时间超十年,此前披露的Ⅱ期临床试验研究结果表明,欧林生物金葡菌疫苗在中国18-70周岁骨科手术目标人群中接种的安全性良好,特异性抗体水平在首针免疫后10-14天达到峰值,免疫原性良好。

截至目前,欧林生物金葡菌疫苗已完成全国Ⅲ期临床试验的全部受试者入组工作,预计将于今年上半年完成数据揭盲,首发适应症为闭合性骨科手术感染,临床开发进度位居全球前列。

针对市场关心的金葡菌疫苗揭盲及对外披露节点问题,欧林生物方面表示,公司将严格按照此前披露的计划推进相关工作。在完成中检院相关报告、数据清理及盲审会等揭盲前各项准备工作后,预计于今年上半年按既定方案实施揭盲并对外公开相关进展。公司称目前各项工作推进顺利,未出现可能影响计划的意外或突发情况,对按期完成相关流程抱有信心。

此外,欧林生物方面还介绍,公司将骨科闭合性骨折手术患者列为金葡菌疫苗的首批适应症,背后经过多重临床与研发策略考量。相较于国外此前的同类研究多聚焦于ICU患者,尽管ICU患者感染率高、临床需求迫切,但研究难度较大,推进难度高,而骨科患者群体生命体征平稳、整体安全性可控,更易于推动研究落地,确保项目顺利推进。待该适应症研究成功后,公司将通过后续临床试验逐步扩大适应症范围,完善产品临床应用场景。

据《科创板日报》记者从公司股东会获悉,欧林生物正在推进金葡菌疫苗第二适应症,即压疮的研发工作,目前该适应症已完成与国家药监局药审中心的临床前沟通交流。

对于金葡菌后续的上市节点和商业化规划,欧林生物对《科创板日报》记者表示:“作为有望填补全球空白的1.1类创新疫苗,金葡菌疫苗适用优先审评审批绿色通道,但即便在绿色通道下,新药上市申请(NDA)相关工作仍需一年以上的周期,包括监管部门对生产车间的现场核查、GMP符合性检查等一系列法定程序,流程环节较多且需逐一推进。”

欧林生物方面强调,三期临床数据是决定产品能否成功的核心关键,如若一切顺利,产品或将于2026年下半年申报生产注册。

此外,欧林生物方面还向《科创板日报》记者透露,公司已就金葡菌疫苗与跨国药企开展了初步接洽,后续能否达成正式合作,仍将以三期临床数据揭盲结果为根本依据。

科创板公司面面观 科创板公司财报
财联社声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作,风险自担。
商务合作
热门解锁
相关阅读
评论
发送
复制
取消
垃圾广告
政治激进内容
色情低俗内容
取消