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和元生物2025年亏损收窄 CDMO业务毛利率仍未回正
①CRO业务相对成熟,毛利率较为稳定,而CDMO业务技术难度大,毛利率又与执行阶段相关,且叠加商业机会角度的考虑,毛利率存在固有波动性特点;
                ②细胞与基因治疗CRO/CDMO行业短期竞争格局仍较为激烈,外包订单的价格竞争修复尚需时间。

《科创板日报》4月21日讯(记者 史士云)20日晚间,和元生物(688238.SH)公布了2025年年报。

年报数据显示,和元生物2025年实现营收2.68亿元,同比增长7.88%。但在利润端,亏损仍在持续。其去年归母净利、扣非后净利分别为-2.35亿、-2.46亿元,不过较去年的-3.22亿、-3.36亿元,有所减亏。

对于业绩的变化,和元生物表示,公司主营业务收入实现稳步增长,同时积极推进降本增效举措,有效压降各项运营成本及费用,促进盈利能力有所回升。上年同期业绩承压,主要受CDMO业务搬迁产生的转移成本损失,以及计提各项减值准备与预计负债金额较高等因素影响。

此外,年报还披露,和元生物2025年加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率分别为-15.14%、-15.87%,较上年同期分别增加了1.82及1.84 个百分点,主要系股权回购导致净资产减少,以及非经常性损益减少所致。

从单季度表现来看,和元生物第四季度实现营收8734.33万元,同比增长约35.88%,环比增长约44.37%,归母净利润为亏损7294.91万元,同比减亏约44.74%,亏损幅度环比上升约26.77%。

和元生物成立于2013年,专注于细胞和基因治疗技术服务领域,曾顶着“基因治疗CDMO第一股”的光环登陆科创板。发展至今,其目前的主要业务包括为细胞和基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务,以及为细胞和基因药物研发及再生医学产品提供CDMO服务。此外,和元生物还从事生物原料、生物制剂、试剂及其他产品的生产与销售。

从具体的业务收入来看,细胞和基因治疗CDMO业务是和元生物的主要收入来源,2025年该板块实现销售收入1.36亿元,较上年同期增长0.51%。值得关注的是,该板块的毛利率虽然较于上年增加了35.35个百分点,但是毛利率仍为负,为-79.17%。

另和元生物方面披露,截至2025年底,公司累计协助客户获得国内外IND 批件63项,累计承接各类细胞和基因治疗CDMO项目数量超过650个。

细胞和基因治疗CRO业务收入为9322.62万元,较上年同期增长8.63%,该板块业务的毛利率为58.01%,较上年同期减少了减少1.39个百分点。

和元生物方面也坦言,CRO由于业务相对成熟,毛利率较为稳定,而CDMO业务技术难度大,毛利率又与执行的阶段相关,且叠加商业机会角度的考虑,毛利率存在固有波动性特点。

同时,由于执行多个CDMO项目,各项目毛利率由于工艺难度、所处阶段的定价策略及成本风险特点而存在个性化差异,更加显著的是,近期受生物医药行业投融资环境等外部因素影响,CDMO市场整体价格处于低位,且和元生物临港产业基地投产后,资产规模扩大带来折旧摊销及运营成本大幅增加,共同导致其近年CDMO业务毛利率为负数。若未来订单增长及产能利用率不及预期,或将加剧公司整体毛利率波动,对盈利能力形成不利影响。

和元生物再生医学服务业务、生物制剂试剂及等其他主营业务实现收入3855.31万元,较上年同期增长 58.91%。根据和元生物方面的披露,公司再生医学业务布局已初见成效,该板块实现收入385.45万元,并设立全资子公司和元和安,全面推进再生医学区域合作模式,首个合作项目已在湖南长沙落地。

细胞和基因治疗作为继小分子、大分子靶向治疗之后的新一代精准疗法,为肿瘤、神经系统疾病、基因遗传病等疾病提供了新的治疗理念和手段,截至2025年末,全球总计超过40款细胞和基因治疗产品(不含非经基因修饰的细胞疗法及RNA疗法)陆续获批上市,行业呈现快速发展的趋势。

随着细胞与基因治疗市场活跃度提升,CRO/CDMO 企业迎来更多增长机遇。但细胞与基因治疗在研发、生产环节存在难度高、周期长、成本高的特征,创新药企业投融资回暖及研发管线扩张后,其需求传导至CRO/CDMO业务并转化为收入仍需一定周期,行业短期内难以实现收入快速增长。

此外,细胞与基因治疗(CGT)CRO/CDMO行业短期竞争格局仍较为激烈,外包订单的价格竞争修复亦尚需时间。对于行业头部CGT CDMO企业而言,既有阶段性承压,也存在长期的发展机遇。

另有分析指出,近年来下游CGT企业融资受阻,研发管线推进与研发投入节奏放缓,致使CDMO行业需求端收缩,供给端竞争压力显著加剧。在市场价格处于历史低位的背景下,客户对交付标准等要求亦更为严苛,进一步推高CDMO企业技术服务成本,行业当前正处于产能周期中的“供给出清”阶段。

和元生物也明确提到,国内细胞与基因治疗药物研发管线整体仍处前期阶段,研发投入主要依赖PE/VC及产业融资。公司当前CDMO服务以国内客户为主,若客户自身融资受阻、IND申请未获获批、临床试验进展不及预期或失败、药物商业化需求不足,或行业出现监管趋严、增速放缓、融资金额下降等情形,客户对CDMO的需求及支付能力均可能受到不利影响。此外,若客户选择自建GMP生产线,也将降低对公司工艺开发及GMP生产外包服务的需求。

在公布年报的同时,和元生物还披露了2025年年度利润分配方案,拟不派发现金股利,不送红股,不进行资本公积金转增股本。

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