①中国在干细胞领域和美国差距较小,无论是基础研究还是临床转化方面都处于全球领先水平; ②干细胞经历过放开和严格限制的不同时期,平衡好对新技术的支持和监管的尺度非常重要; ③虽然目前国内7成临床试验都是聚焦“间充质干细胞”,但诱导性多能干细胞(iPSC)技术的热度在迅速提升。
①今年国家医保局的整体部署更加灵活,谈判时间大为提前,也给企业后续的各项工作安排留出了更充裕的时间。 ②参照药决定了创新药在医保评价中的对标治疗方案,对于药企来说,谈判成败的关键或将取决于能否拿出高质量证据,证明产品相比参照方案具备额外的临床价值。