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17:41:11【科兴制药:GB19注射液获美国FDA临床试验许可】
《科创板日报》30日讯,科兴制药(688136.SH)公告称,公司全资子公司深圳科兴药业的GB19注射液获美国FDA批准,可在美国开展针对皮肤型红斑狼疮(CLE)和系统性红斑狼疮(SLE)的临床试验。该药品靶向BDCA2靶点,临床前研究显示良好的体外活性、高生物利用度及安全性。本次获批对公司近期财务无重大影响,若未来上市将丰富产品布局并提升竞争力。但临床试验周期长、投入大,后续研发及审批存在不确定性。
科兴制药+6.01%
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2026-03-30 17:41:11 2511558 阅读
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