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17:36 安必平:宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件获三类医疗器械注册证
《科创板日报》30日讯,安必平(688393.SH)公告称,公司近日收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》,产品为宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件(国械注准20263210644),属于Ⅲ类医疗器械,有效期至2031年3月。该软件作为辅助诊断工具,可对宫颈细胞数字病理图像进行全片分析、自动识别并标记疑似病变细胞,供执业病理医师参考,但不能作为临床诊断决策的唯一依据,不适用于宫颈癌筛查。该注册证的取得,标志着公司在病理数智化领域实现了从研发创新到市场化应用的关键跨越。产品未来实际销售情况取决于市场推广效果及市场需求。
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