①制药巨头罗氏宣布大规模扩充其全球人工智能基础设施;
②其将在美国和欧洲的混合云和本地环境中部署超过3500个英伟达Blackwell GPU;
③罗氏旗下基因泰克近90%符合条件的小分子药物研发项目都采用了人工智能技术。
财联社3月27日讯(记者 卢阿峰)“信达生物(01801.HK)此前设定的‘2020-2025阶段目标’是活下来、做大做强并实现盈利,从当前财报表现来看,这一目标已经实现。”公司创始人、董事会主席、首席执行官俞德超在今日上午举行的2025年度业绩电话会上表示。
公司昨日晚间披露的年报显示,去年公司实现收入130.42亿元,同比增长38.4%;国际财务报告准则(IFRS)下的利润约8.14亿元;Non-IFRS利润17.23亿元,同比增长超419.6%,公司成立14年来首次实现全年盈利。
在业绩电话会上,公司管理层表示,信达生物正由单纯的规模扩张阶段,正式进入以盈利和增长质量为导向的新发展阶段,其商业化动能与管线结构正发生深刻演变。
转向“肿瘤+慢病”驱动 将动态调整玛仕度肽市场策略
从收入结构来看,产品销售是信达生物增长的核心来源。2025年公司产品收入达118.96亿元,同比增长44.6%,收入占比进一步提升,商业化能力持续增强。
不过,信达生物增长动能正出现结构性变化。俞德超在电话会上指出,信达生物已由“肿瘤”单一驱动转向“肿瘤+慢病”双轮驱动,商业化体系发生“质的变化”,慢病领域正逐步成为新的增长来源 。
具体来看,肿瘤领域仍是公司收入基本盘。以PD-1产品达伯舒(信迪利单抗)为核心的产品组合持续贡献稳定现金流,并通过适应症拓展与医保覆盖维持较高市场渗透率;同时,多款小分子靶向药及新一代免疫治疗产品陆续上市,肿瘤产品梯队进一步完善,对收入形成支撑。
在此基础上,综合产品线开始进入放量阶段。财报显示,以玛仕度肽为代表的代谢及心血管(CVM)产品成为新增量的重要来源。作为一款GCG/GLP-1双受体激动剂,玛仕度肽已获批用于体重管理及2型糖尿病治疗,上市后较快放量;同时,公司正围绕代谢相关脂肪性肝炎(MASH)、青少年肥胖等适应症推进III期临床研究 。
从行业层面看,GLP-1类药物需求持续增长,带动代谢类疾病治疗市场快速扩容。不过,在竞争持续加剧的背景下,相关产品的长期放量仍将受临床数据、医保支付及市场竞争格局等多重因素影响。
针对市场关注的玛仕度肽放量及竞争情况,公司管理层在电话会上表示,尽管同类产品在糖尿病适应症已纳入医保、价格体系出现一定变化,但玛仕度肽整体销售表现仍保持稳步增长,基本符合公司预期。当前中国GLP-1类药物渗透率仍不足1%,而美国和英国已分别超过4%和5%。在此背景下,行业竞争的重点不在于存量份额争夺,而在于通过提升疾病认知和用药渗透率扩大整体市场空间。
从产品层面看,玛仕度肽作为GCG/GLP-1双受体激动剂,除减重外,还在脂肪肝、尿酸、血压及血脂等多项代谢指标上展现出综合获益。管理层认为,该差异化机制有助于其在当前竞争格局中形成一定优势,未来3至5年同类机制产品相对有限,公司将通过品牌建设与临床数据积累,持续强化产品定位。
“整体来看,玛仕度肽仍将延续当前增长态势,公司将根据市场变化动态调整商业化策略。”公司管理层表示。
到2030年实现至少5个管线进入全球III期临床
在管线布局方面,信达生物正逐步将资源向后期、高价值资产集中。目前公司已有IBI363(PD-1/IL-2)、IBI343(CLDN18.2 ADC)及IBI324(VEGF/ANG-2)三项核心创新资产推进至或即将进入全球III期临床阶段。
俞德超在电话会上表示,这些后期管线的推进,将直接影响公司未来的增长空间和价值兑现节奏,“每一个关键临床里程碑都可能带来增量价值。”
值得关注的是,上述核心管线已通过对外合作引入全球开发资源。例如,公司与武田制药围绕相关资产开展合作,并获得12亿美元首付款及后续里程碑付款安排,为其全球临床推进提供支持。
在研发投入方面,公司2025年研发费用为26.24亿元,同比基本持平。这一变化亦反映出公司在管线筛选及资源配置上的调整,即在控制整体投入规模的同时,提升对后期资产及高潜力项目的投入效率。
除自主研发外,对外BD合作正成为公司推进全球化的重要路径。报告期内,信达生物与武田制药、礼来、罗氏等跨国药企达成多项合作,累计交易金额超过220亿美元,并获得超过16亿美元首付款。
俞德超表示,这些合作的意义不仅在于带来阶段性现金流,更在于通过整合全球资源,加快管线开发进度,并提升公司在全球研发与商业化体系中的能力。公司目前已在美国建立超过100人的研发与运营团队,尝试将中国的研发效率与全球开发体系相结合,提升国际临床开发与注册能力。
根据公司规划,其“2030愿景”为跻身国际一流生物制药企业,目标是在2030年前推动至少5个分子进入全球多中心III期临床研究,并逐步实现海外商业化。