①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①住房公积金制度迎来重要变革,围绕拓宽提取和使用范围、扩大制度覆盖面、提升管理服务效能、强化风险防控等方面做出安排; ②扩大住房公积金提取使用范围是本次修订重点之一。修订后提取情形从6项增至9项,新增加3项提取情形,明确自住住房装修、自住住房物业费纳入公积金提取范围。