①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①连板晋级率回升至33%,但市场连板高度降至4板;硬科技成长股持续低迷,存储概念德明利3连跌停,“前股王”联讯仪器盘中一度触及20厘米跌停; ②沪指在跌破周线布林下轨线后存技术性修正需求,但当前科技股亏钱效应无法改善前,指数下行趋势难以逆转。