①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①斯蒂芬·米兰表示,美联储改革推进速度比他想象中慢得多,因为内部拥有不同的经济理念,制度改革往往推进得极其缓慢; ②米兰在美联储期间创造了一项罕见纪录:他参加的六次议息会议全部投下反对票,主张更大幅度降息,这一点招致外界强烈的批评。