①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①臻镭科技2022年年报存在虚假记载被实施其他风险警示,证券简称变更为“ST臻镭”; ②伊朗再度关闭霍尔木兹海峡,霍尔木兹海峡19日无船舶通行记录; ③共处罚没款35.97亿元,7家电商平台涉“幽灵外卖”系列案被处罚。