①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①其公开多项光互联架构、技术与产品,均与CPO及玻璃基板紧密相关。 ②内容包括一项基于玻璃的光互连技术及相关组件“玻璃桥”、将玻璃基板与光互连技术结合的新一代CPO架构、面向数据中心的GlassWorks AI平台。 ③今年2月公司就已公开玻璃桥技术,但彼时并未引发市场关注。