①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①今日,托伦斯斩获20cm“4天3板”,股价重新站上170元关口。 ②托伦斯上市后股价一度腰斩,目前已回升至7月中旬时水平,单签若持有至今,浮盈规模大约在7.6万元左右。 ③以上市次日至今统计,联讯仪器、鸿仕达、泰金新能等表现尤为突出,涨幅均超100%。