①审评审批是药品研发的“最后一公里”，也是药品上市应用的“最初一公里”，要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下，最大限度压缩审评审批时限，降低企业制度性交易成本；
                                    ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序，缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限，加快审批步伐。

①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类，一致性评价生物有效性数据完全相同，但后续已得到修正。
                                    ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示，系编辑错误导致，已进行了更正。
                                    ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小，或因编辑失误。

①齐齐哈尔中院裁定“驳回上诉，维持原判”，杜鹏飞因受贿罪被判处有期徒刑10年2个月、并处罚金60万元等一审判决生效；
                                    ②杜鹏飞对国资负有经营管理责任，履职行为后果主要由国资承担；
                                    ③杜鹏飞案系“国家工作人员”认定进行实质穿透标志性判例，宣告审查逻辑从形式身份论向“实质职责论转向。