①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①财联社记者近日走访市场发现,东北、西南、华东等区域水泥企业再次掀起年内第二轮涨价攻势; ②此轮涨价背后,既有成本端煤价上涨的推动,更有市场监管总局启动“反内卷”专项行动的政策信号催化; ③需求疲软、库存高企的核心矛盾未解,第一轮涨价“昙花一现”令市场对此番涨价落地效果心存疑虑。