①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①今日,恒尚节能再度涨停,成功斩获7连板,成为时下连板数最高的个股。 ②剔除ST及退市股,年内共有753股晋级连板,大号连板股共有72只,整体占比近9.6%。 ③5连板及以上的高位连板股主要聚集在公用事业、机械设备、电子、医药生物、有色金属等板块。