①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①凯文·沃什领导的美联储已开始在金融市场上留下自己的印记——就在距离美联储下次会议仅剩几天之际,交易员们对于美联储是否会加息依然意见不一…… ②利率掉期市场的数据显示,交易员们最新预计,美联储在下周的议息会议上将基准利率上调25个基点的概率约为31%,维持利率不变的概率为69%。