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财联社3月19日讯(编辑 牛占林)美国制药巨头礼来周四表示,其下一代减肥药物retatrutide在首个针对2型糖尿病患者的后期临床试验中取得成功,既显著改善血糖控制,也实现了可观的减重效果。美股盘前,礼来股价小幅走低。
据悉,该药物在40周内使糖化血红蛋白(A1c,衡量血糖水平的关键指标)平均下降1.7%至2%,相较安慰剂显著改善,达到了研究的主要终点。参与试验的患者初始A1c水平在7%至9.5%之间,且未使用其他糖尿病药物。
在次要终点方面,retatrutide同样表现出色:在最高剂量组中,仅统计持续用药的患者,平均体重下降16.8%(约36.6磅);若将所有受试者纳入分析,最高剂量组平均减重15.3%。
随着诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound等注射类药物主导市场,各大药企正竞相进入这一高度竞争且蓬勃发展的减肥药物市场,并大力投资于下一代治疗方案,以期实现更快速、更深入或更持久的减重效果。
礼来心血管代谢业务总裁Ken Custer表示,2型糖尿病患者通常减重困难,因此公司对该药物既能显著降低血糖又能实现大幅减重感到"非常兴奋"。他还指出,公司对因副作用停药率相对较低(最高为5%)感到"非常满意"。
这是retatrutide迄今公布的第二项后期临床试验结果。该药作用机制不同于现有注射类疗法,在减重方面似乎更具优势。礼来正将其作为继重磅减肥药Zepbound以及即将推出的口服药orforglipron之后的又一核心产品进行重点布局。
不过,礼来尚未就该药在肥胖或糖尿病治疗方面提交上市申请。公司预计将在今年年底前公布另外七项三期临床试验结果。
目前尚无retatrutide与其他药物的头对头比较试验,因此难以直接评估其疗效优劣。
retatrutide为每周注射一次的药物,作用机制是结合三种不同的肠道激素——GIP、GLP-1和胰高血糖素,这让它相比礼来的Zepbound和诺和诺德的Wegovy具有优势。
从数据看,retatrutide在降低A1c方面并非礼来产品中最强:在两项糖尿病临床试验中,Zepbound最高剂量在40周内使A1c下降超过2%。
但Custer表示,与不作用于肠道激素的糖尿病药物相比,retatrutide的降糖效果仍“非常强劲”。
他还指出,在肥胖和糖尿病治疗领域,提供多样化选择至关重要,因为“并非所有患者都适合同一种治疗方案”。具体用药应根据个体情况进行“定制化选择”,尤其是在糖尿病治疗早期阶段。
例如,他表示,对于希望控制血糖的患者,Zepbound和retatrutide均可作为选择;但若追求更大程度的减重,retatrutide可能更具优势。
在安全性方面,retatrutide与其他注射类糖尿病和减肥药类似,主要副作用为胃肠道反应。最高剂量组中,约26.5%的患者出现恶心,约22.8%和17.6%的患者分别出现腹泻和呕吐。少数患者出现感觉异常,即不适的神经感觉。
随着retatrutide逐步接近上市,诺和诺德正加紧追赶。2025年3月,该公司宣布将支付最高20亿美元,从United Laboratories International处获得一款早期在研药物的权益。
该新引进药物被视为retatrutide的潜在直接竞争者,因为其同样采用“三靶点”机制来促进减重并调节血糖。但该药仍处于早期开发阶段,预计距离上市尚需数年时间。