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16:36 微芯生物:CS08399片获得药物临床试验批准通知书
《科创板日报》13日讯,微芯生物(688321.SH)公告称,公司全资子公司成都微芯药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意CS08399片在甲硫基腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失的实体瘤和淋巴瘤中开展临床研究。CS08399是一种甲硫腺苷(MTA)协同型蛋白精氨酸甲基转移酶5(PRMT5)抑制剂,对MTAP缺失型肿瘤细胞具有高度选择性的抗肿瘤活性。根据相关法律法规要求,该药品在获得临床试验申请批准后,尚需开展临床试验,并经国家药监局批准后方可生产上市。
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