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17:14 热景生物:子公司SGC001创新药Ⅱ期临床研究完成首例受试者入组给药
《科创板日报》10日讯,热景生物(688068.SH)公告称,公司控股子公司舜景医药自主研发的创新药SGC001注射液Ⅱ期临床研究完成首例受试者入组给药。该研究是一项评估SGC001注射液在中国急性前壁ST段抬高型心肌梗死且计划接受直接经皮冠状动脉介入(pPCI)治疗的患者中的有效性、安全性、药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究。SGC001是一款急救用单克隆抗体药物,适用于急性心肌梗死患者的急救治疗。截至公告日,SGC001临床试验申请已获得FDA及CDE的临床批准,并获得了FDA授予的快速通道认证。然而,创新药具有高科技、高风险的特点,药品的上市存在不确定性,短期内对公司业绩不会造成重大影响。
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