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20:54 君实生物:特瑞普利单抗注射液(皮下注射)上市申请获得受理
《科创板日报》9日讯,君实生物(688180.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司产品特瑞普利单抗注射液(皮下注射)(代号:JS001sc)用于肿瘤治疗的12项适应症的上市申请获得受理。JS001sc是公司在已上市产品特瑞普利单抗注射液(代号:JS001)的基础上开发的皮下注射制剂,为首款进入上市申报阶段的国产抗PD-1单抗皮下注射制剂。本次上市申请中的12项适应症为特瑞普利单抗注射液目前在中国内地已获批的全部适应症。由于药品研发周期长、审批环节多,本次上市申请能否获得批准存在不确定性。
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