《科创板日报》24日讯，汇宇制药(688553.SH)公告称，公司于2025年10月27日至11月6日接受了美国FDA的cGMP检查和药品批准前检查（PAI），近日收到FDA签发的现场检查报告（EIR），确认公司通过本次检查。检查涉及的产品包括多西他赛注射液、ML141多西他赛注射液、注射用环磷酰胺、注射用氨磷汀、注射用卡非佐米、依托泊苷注射液、蔗糖铁注射液、环磷酰胺无菌原料药、氨磷汀原料药、卡非佐米原料药、依托泊苷原料药和蔗糖铁原料药。本次检查通过表明公司抗肿瘤注射剂、原料药等生产线符合美国FDA的要求，对公司未来经营业绩和国际市场竞争力有积极影响。
