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15:48 华纳药厂:参股公司致根医药ZG-002片Ⅰ期临床研究完成并收到报告
《科创板日报》5日讯,华纳药厂(688799.SH)公告称,公司参股公司致根医药自主研发的ZG-002片在国家药品监督管理局同意下开展的Ⅰ期临床试验已完成,并收到临床研究报告。ZG-002是致根医药自主开发的具有全新结构的新型抗自身免疫性疾病的1类新药,目前拟用于治疗中重度斑块状银屑病。临床研究结果表明,ZG-002片在探索剂量范围内单次和多次给药后安全性和耐受性良好,未发生严重不良事件。药代动力学特征清晰明确,血药浓度和暴露量随给药剂量增加而增加。但需注意,该药物研发存在临床研究结果不及预期甚至失败的风险,后续能否获得批准上市存在不确定性,且新药上市后的销售情况受市场环境、行业发展、政策法规等多因素影响。
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