《科创板日报》2月3日讯（记者 王楚凡） 在2026年上海两会期间，市人大代表、思路迪科技董事长兼创始人熊磊围绕“长期资本引导基金对生物医药布局”“干细胞外泌体系统性政策支持”等议题，结合自身产业实践与行业观察，就当前生物医药产业发展面临的资本困境、政策机遇与未来路径提出了一系列建议。

熊磊表示，生物医药研发具有“高投入、高风险、长周期”的显著特征，一款创新药的完整研发周期常需“十年十亿美金”，这与当前市场主流投资基金的存续期普遍存在严重错配。

“社会资本往往在企业价值尚未完全释放时就面临退出压力，导致许多优质项目倒在商业化前夜的‘死亡谷’。”熊磊表示，尽管上海已设立多支超长期产业基金，且已有专门聚焦“0到1”原始创新阶段的超长期资本工具，但数量仍然稀缺，规模仍然有很大拓展空间，辐射广度和深度还不够大。

2025年底，国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称“818号令”）的出台，为基因编辑、细胞治疗、外泌体等前沿技术开辟了临床研究与转化的快速通道。

熊磊认为，这为创新企业打破研发周期桎梏、实现早期价值回流提供了政策可能。“例如，符合条件的生物医学新技术，通过研究者发起的临床研究（IIT）可提前进入临床验证阶段，甚至在一定条件下实现院内收费，形成研发早期的现金流。”

熊磊特别提及外泌体技术的产业化前景。

他表示，外泌体作为干细胞旁分泌的关键载体，在再生医学领域展现出替代干细胞的潜力，其具备安全性更高、稳定性更强、更易标准化生产等优势。他同时提到，中国在该领域的基础研究已占据全球半壁江山，为产业化奠定了坚实基础。

学界普遍认为，间充质干细胞的核心作用机制正是通过外泌体这一旁分泌途径实现。相比干细胞，外泌体技术有效规避了成瘤性及体内微环境不可控等风险，有望在未来二十年内成为再生医学领域的主导技术载体。

在此前沿方向上，熊磊介绍，思路迪科技已深耕超过十年，围绕外泌体制备工艺与转化研究形成了深厚积累，并取得了中国首张外泌体医疗器械证书。该公司目前正聚焦于规模化制备工艺与质量控制体系的构建，致力于突破外泌体产业化进程中的关键瓶颈，推动该技术从实验室走向规模化临床应用。

对此，熊磊建议，上海应结合818号令的政策窗口，通过设立市级专项研发基金，鼓励企业突破标准化、规模化、产业化技术壁垒，能够从上游研发端夯实干细胞外泌体技术的产业化基础。

针对当前生物医药投资寒冬，熊磊坦言，企业自身也需在战略上做出平衡。“我们会将研发资源更多聚焦于中短期项目，并优先推进已进入临床试验后期的管线，以确保产品上市与现金流回笼。”但他表示，从长远看，产业的跨越式发展仍离不开对底层技术平台的超前投入。

“这些底层技术平台的搭建往往需要5-10年。第一个5-10年的底层技术平台搭建非常关键，一旦突破，则会产生一系列药物新分子或者新治疗技术。这就需要超长期资金要更早的布局。”

为此，熊磊在今年两会建议中呼吁，应进一步强化国家与地方超长期引导基金在生物医药领域的布局，并配套建立符合行业规律的容错考核机制，允许单个项目投资失败，从而真正引导资本“投早、投小、投硬科技”。

他认为，只有打通“资本－临床－产业”的闭环，在抗体药物、细胞与基因治疗等已形成优势的领域基础上，持续夯实底层技术平台，中国生物医药企业才能在未来5-10年实现从“并跑”到“领跑”的关键跨越。