①福石控股今日公告,公司实际控制人、董事长兼总经理陈永亮被实施留置;
②陈永亮曾参与多家上市公司重整,包括华谊嘉信(后改名为福石控股)、豆神教育、*ST金科等。
在生物医药行业竞争愈发激烈,企业利润普遍承压的当下,万邦德(002082.SZ)彻底吹响了由仿制药向创新药进军的号角。
1月30日,万邦德发布2025年业绩预告,预计实现归属于母公司股东的净利润为-1.7亿元至-9000万元。报告期内,公司加快了创新药的全球研发步伐,研发投入显著增加,旗下创新药国际化制剂车间、原料药基地,以及达到国际化标准的中非医疗科技园器械车间均有所进展。
从产品层面来看,万邦德的创新药物研发进展堪称“神速”。2月1日,旗下石杉碱甲控释片用于治疗轻、中度阿尔茨海默病型痴呆的II/III期关键注册临床试验完成100例受试者入组,距去年完成首例受试者入组仅过去3个月。
公告指出,石杉碱甲是用于改善认知功能的胆碱酯酶抑制剂,临床前研究展现出延缓阿尔茨海默病疾病进展的潜力及广泛的综合获益,包括对β淀粉样蛋白的降低作用,抗炎、抗氧化应激以及神经元保护作用,有望成为具有广谱抗阿尔茨海默病型痴呆的药物。
值得一提的是,今年年初,万邦德阿尔茨海默病项目入选了由中国科学院上海药物研究所牵头的创新药物研发国家科技重大专项项目,已收到国家卫生健康委员会中国生物技术发展中心下发的立项批复。
公司表示,其积极推进受试者入组,将继续与首都医科大学宣武医院等全国50多家研究机构紧密合作,进一步验证药物的安全性、有效性,为产品的最终上市申请提供关键数据支撑。
在国家战略下布局创新药
不止石杉碱甲,万邦德旗下创新药研发管线已“多点开花”:1月12日,公司与海翔药业签订《创新药合作协议》,将围绕渐冻症适应症开展相关合作,包括WP205产品的研发和商业化;12月29日,子公司药品WP107治疗重症肌无力的I期临床试验获得伦理批件;10月27日,旗下WP203A(阿法诺肽)用于治疗天疱疮更是获得了FDA授予的孤儿药资格认定。
全面加注创新药背后,是我国仿制药市场的急剧萎缩。在2025年业绩预告中,万邦德指出,公司受国家药品、医疗器械招标、集采政策持续推进的影响,集采覆盖区域的进一步扩大,公司相关产品集采后价格下降明显,行业市场竞争加剧,在第十批国家集采中有产品未能中标,造成公司利润大幅度下降。
尽管如此,此番向创新药进军也并非毫无准备的孤注一掷,而是基于对宏观环境的精准判别。万邦德认为,阿尔茨海默病已正式成为国家战略,小分子药物虽能改善症状,但并不延缓痴呆进程;抗体药物虽能一定程度延缓疾病进程,但疗效有限,价格昂贵,全球患者急需能够改善症状、延缓疾病进程的药物,这正是“石杉碱甲控释片”的潜在价值。
与此同时,随着创新药“收获”预期持续高涨,近期万邦德股价表现强势,今年以来已涨超13%,明显跑赢A股创新药指数。
值此背景下,万邦德表示,公司始终以“构建大健康生态圈,打造百年品牌”为愿景,锚定“创新驱动现代中药、化学药、高端医疗器械发展”的使命,推动创新药领域的研发进度,加速完成从传统仿制药企向创新药企的战略转型。
从产业整体来看,兴业证券指出,尽管前期创新药板块稍有调整,但中国创新药的全球竞争力持续加强、出海持续落地、商业化盈利兑现的产业逻辑不变。展望2026年,预计行业大会、重磅BD交易、新技术突破等仍将持续为行业带来正面催化,重点关注创新药产业链,景气度预计将持续向上。