当熟悉的亲人渐渐遗忘岁月、迷失归途，当千万家庭在“遗忘”的煎熬中苦苦期盼，一则医药喜讯如约而至——针对阿尔茨海默病的中国原创2.2类新药石杉碱甲控释片，II/III期临床试验受试者入组正式突破100例！

这一数字的达成，不仅是该款原创新药研发中的关键阶段性节点，更折射出中国本土药企在阿尔茨海默病治疗领域的深耕成效，是打破国外药物长期主导格局，用“中国方案”守护老年健康的坚定一步，为千万患者家庭带来新期待，彰显了中国本土新药研发在神经退行性疾病领域的探索与进步！

每一例受试者的入组都凝聚着研发与临床团队的匠心坚守，承载着受试者及家属的信任托付。100例入组案例不仅为临床试验积累了首批关键临床数据，更为后续研究的顺利推进奠定了坚实基础。

阿尔茨海默病的困境：千万家庭的无奈与临床困局

阿尔茨海默病作为一种隐匿起病、进行性发展的神经系统退行性疾病，已成为困扰无数家庭的难题——患者认知与自理能力逐步衰退，家属也承受着沉重的身心与照料负担。目前全球阿尔茨海默病治疗长期面临瓶颈：欧美原创药物要么价格昂贵、需长期去医院输液，要么存在脑出血等严重不良反应；传统药物仅能暂缓认知衰退症状，无法延缓病情，更难以兼顾疗效与安全性，让患者和家属陷入治疗选择的两难。

公开数据显示，中国目前已有近1700万阿尔茨海默病及相关痴呆症患者，市场与临床迫切需要一款“性价比高、安全有效、服用便捷”的新药，石杉碱甲控释片的入组进展，为这份期待增添了底气。

为何这100例入组，能引发医药圈关注？

石杉碱甲控释片的核心优势在于“中国原创”与“全方位突破”，并非传统药物的简单改良，是真正贴合中国患者需求、打破国外技术壁垒的本土创新成果。

✅ 中国原创+国家背书，底气可溯！

这款新药入选了创新药物研发国家科技重大专项，国家层面的认可为研发之路保驾护航。其研发原料石杉碱甲源自中国传统药用植物千层塔（蛇足石杉），是本土资源中挖掘的重要成果。

✅ 控释黑科技，疗效与安全双突破，有据可查！

相较于传统剂型易出现的“药物突释”“峰谷效应”（导致不良反应多、疗效不稳定），石杉碱甲控释片采用双相控释技术，可实现药物在体内平缓释放、持续起效，在提升3倍给药剂量的同时大幅减少不良反应，真正实现“疗效升级、安全加倍”；且每天只需口服一次，大幅提升了老年患者用药便利性，减轻家属照料负担。

✅ 权威牵头+质控严格，试验严谨可控！

该II/III期临床试验由首都医科大学宣武医院担任组长单位，国内神经领域权威贾建平教授牵头主导，联合全国50多家顶尖研究中心共同推进，是目前中国已知数据收集最齐全的阿尔茨海默病大型注册研究。

试验采用多中心、随机、双盲双模拟设计，设有安慰剂和阳性药双对照，全程遵循最严格的临床评价标准，确保数据真实可靠。贾建平教授曾表示：“这是中国自己设计的尖端试验，希望我们带着民族自尊心、自豪感，把这项研究做好”。该试验计划入组约720例受试者，目前各研究中心协同推进，同时采用“线下实地跟踪审核+线上量表录音辅助核查”的双重质控模式，全方位保障数据采集的准确性、完整性与科学合理性，为新药上市筑牢最坚实的安全防线。

从首例到100例，每一步都坚定高效！

回顾这款新药的临床试验历程，关键节点推进高效：

2025年7月，获得组长单位伦理批件，临床试验正式获批启动；

2025年8月，全国临床试验启动大会在京召开，近130名专家齐聚；

2025年8月底，完成首例受试者入组；

2025年12月，入组人数顺利突破50例；

2026年1月，仅间隔1个多月，入组人数便翻倍突破100例，稳步向720例的目标迈进！彰显了新药潜力与各环节的协同发力。

100例只是起点，未来更值得期待！

100例入组的达成标志着石杉碱甲控释片的临床试验迈出坚实一步，拉近了药物疗效验证与上市申报的距离，缓解了千万患者家庭“无药可医”的焦虑。后续，石杉碱甲控释片将继续稳步推进临床试验，扩大入组规模，进一步验证药物在轻、中度阿尔茨海默病患者中的疗效与安全性，力争早日完成临床试验、实现上市，为更多患病家庭提供新的治疗选择。

每一位阿尔茨海默病患者都在默默与“遗忘”抗争，每一位家属都在默默坚守。石杉碱甲控释片临床试验入组突破100例，是希望的开始，更是前行的动力。愿这款承载着千万期待的中国原创新药，早日突破治疗困境，帮患者留住珍贵记忆、守住家庭温情，让每一段老年时光，都能被温柔以待。

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