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17:09 艾迪药业:ADC205片获得药物临床试验批准通知书
《科创板日报》19日讯,艾迪药业(688488.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司抗艾滋病领域在研2.3类改良型新药多替拉韦拉米夫定替诺福韦片(ADC205片)开展临床试验。该药品是由公司开发的用于治疗HIV-1感染的化学药品2.3类复方制剂,组份为每片含多替拉韦钠50mg,拉米夫定300mg,富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg。公司已完成本品的药学研究,工艺稳定,质量可控。根据国家药品注册相关法律法规要求,药品在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验取得疗效和安全性的数据并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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