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万邦德创新药项目入选国家重大专项,阿尔茨海默病国产新药突破蓄势待发
2026年1月9日盘后,万邦德(002082.SZ)公告称,全资子公司万邦德制药阿尔茨海默病项目,入选由中国科学院上海药物研究所牵头的创新药物研发国家科技重大专项项目(简称“创新药物重大专项”),已收到国家卫生健康委员会中国生物技术发展中心下发的立项批复。

2026年1月9日盘后,万邦德(002082.SZ)公告称,全资子公司万邦德制药阿尔茨海默病项目,入选由中国科学院上海药物研究所牵头的创新药物研发国家科技重大专项项目(简称“创新药物重大专项”),已收到国家卫生健康委员会中国生物技术发展中心下发的立项批复。

国家科技重大专项是为实现国家战略目标,通过核心技术突破和资源集成实施的重大科技工程。而创新药物研发国家科技重大专项聚焦“高发重大慢病、重大传染性疾病、儿童疾病、罕见病和特殊场景创新药物”的用药需求,旨在鼓励研制临床亟需的重磅创新药物、推动建立自主可控的国家创新药物研发体系。

本次万邦德入选创新药物重大专项的项目,为“石杉碱甲控释片的产业化制备和临床研究”,是该项目项下“临床评价指标完善与创新品种临床研究”的重要组成部分。此次入选国家科技重大专项,也意味着石杉碱甲控释片的研发获得了国家层面的认可与支持。

石杉碱甲控释片是万邦德自主研发的2.2类新药,适应症为轻、中度阿尔茨海默病型痴呆,有望成为具有广谱抗阿尔茨海默病型痴呆的药物。

石杉碱甲控释片的研发基于一种天然生物碱:石杉碱甲。药理研究显示,这种小分子化合物不仅能改善认知功能,还能延缓阿尔茨海默病疾病进展,具有抗炎、抗氧化应激及神经元保护作用。

与普通片剂相比,万邦德控释片采用双相控释技术,能平缓药物释放峰谷曲线,并延长药物体内释放时间,从而实现快速起效,减少不良反应。更为重要的是,控释技术支持每天一次给药,提高了患者的用药便利性和长期依从性

目前,万邦德正在开展石杉碱甲控释片大规模、高质量的关键注册Ⅱ/Ⅲ期临床研究,据公司2025年12月13日公告,其已完成50例受试者入组。

值得注意的是,该II/III期临床研究也是中国目前已知规模数一数二的阿尔茨海默病注册研究大项目。

该研究采用多中心、随机、双盲双模拟的设计,同时设有安慰剂和阳性药双对照,更加全面地评价疗效与安全性。作为国内设置双主要疗效终点并检测 Aβ-PET 影像学以观察淀粉样蛋白沉积变化的高标准注册研究,项目还将观察患者治疗后疾病分期以验证其延缓疾病进展的潜在作用。

政策与需求双轮驱动 市场亟需新药破题

随着人口老龄化趋势不断加剧,阿尔茨海默病已成为全球性公共卫生挑战。报告数据显示,我国现存的阿尔茨海默及其他痴呆患病人数近1700万,且呈持续增长态势。中国老年保健协会阿尔茨海默病分会预计2050年阿尔兹海默病患者将超过4000万。

对于无数家庭而言,这不仅是医学难题,更是一场漫长而艰难的现实考验,防治阿尔茨海默症刻不容缓。

面对逐年增加的患者,中国推出了多项行动计划。其中,国务院印发的《关于实施健康中国行动的意见》,就将“到2030年,65岁及以上人群老年期痴呆患病率增速下降”设为结果性指标之一;之后,国家卫生健康委又在2024年12月发布更为具体的《应对老年期痴呆国家行动计划(2024—2030年)》,主要任务包括开展老年期痴呆筛查与早期干预、提升老年期痴呆规范化诊疗服务水平、强化应对老年期痴呆的科技支撑能力等。在这一背景下,阿尔兹海默病的诊断和治疗需求有望持续增长。

从整体产业上来说,创新药已成为多家券商报告2026年看好的一个方向。兴业证券指出,尽管前期创新药板块稍有调整,但中国创新药的全球竞争力持续加强、出海持续落地、商业化盈利兑现的产业逻辑不变。展望2026年,预计行业大会(临床数据进展)、重磅BD交易、新技术突破等仍将持续为行业带来正面催化,重点关注创新药产业链,景气度预计将持续向上。

万邦德
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