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17:22 泽璟制药:注射用人促甲状腺素β获批上市
《科创板日报》8日讯,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司自主研发的注射用人促甲状腺素β(泽速宁®)的新药上市申请获得批准,本次获批的适应症为:“用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断,以进行血清甲状腺球蛋白(Tg)检测,伴或不伴放射性碘(131I)全身显像(WBS)检查”。注射用人促甲状腺素β是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品。该产品获批将丰富公司的上市产品线,预计对公司未来经营业绩产生积极影响。
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