①审评审批是药品研发的“最后一公里”，也是药品上市应用的“最初一公里”，要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下，最大限度压缩审评审批时限，降低企业制度性交易成本；
                                    ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序，缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限，加快审批步伐。

①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类，一致性评价生物有效性数据完全相同，但后续已得到修正。
                                    ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示，系编辑错误导致，已进行了更正。
                                    ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小，或因编辑失误。

①先声药业将自免双抗SIM0709的海外权益授权给勃林格殷格翰，潜在交易价值10.58亿欧元；
                                    ②至此，公司对外授权的自研创新药早研项目达5个，潜在交易总金额合计超46亿美元；
                                    ③2026年1月国内药企已达成至少5笔超10亿美元海外授权，交易集中于前沿技术。