①审评审批是药品研发的“最后一公里”，也是药品上市应用的“最初一公里”，要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下，最大限度压缩审评审批时限，降低企业制度性交易成本；
                                    ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序，缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限，加快审批步伐。

①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类，一致性评价生物有效性数据完全相同，但后续已得到修正。
                                    ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示，系编辑错误导致，已进行了更正。
                                    ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小，或因编辑失误。

①这类由干细胞培养过程中分泌的生物活性物质，相关研究仍大多停留在学术探讨与理论层面。截至目前，我国尚无任何一款外泌体相关药品获批上市销售；
                                    ②外泌体的成分来源、效果成因需要大量临床数据验证，且全球范围内无获批先例，正规研发与获批注定需要较长周期，无法实现快速落地。