①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①融资保证金比例上调举措落地后,融资余额增速放缓、单日融资买入额回落,杠杆交易理性降温; ②此次政策调整后沪深300指数短期震荡后平稳运行,与历史调整后表现规律一致; ③1月融资资金偏好有色金属、硬件设备、非银金融等行业及相关龙头个股。