①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①荣耀机器人队伍实际包揽了比赛的前六名。而宇树、天工等专业机器人本体厂商均未登顶。除了人形机器人外,荣耀还计划入局四足机器人领域,正打造四足机器狗安仔、灵巧手鲁班等产品; ②荣耀计划2026年实现人形机器人的小批量量产,其中“元气仔”是荣耀的主推机型,将主打消费级市场。