①《科创板日报》记者在2026中关村论坛现场获悉,“北脑一号”智能脑机系统,已实现患者通过意念控制机械臂完成倒水、喝水等动作,且过程流畅精准;
②赵继宗建议,脑机接口处在从临床试验向规范化临床应用的过渡期,建议目前局限于高水平临床机构开展研究和验证。
财联社12月19日讯,据国家药监局消息,12月18日,国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会。会议听取高等院校、科研院所、医疗机构相关专家学者和研发企业代表意见建议。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。
会议要求,要深入贯彻落实党的二十届四中全会精神,深刻领会脑机接口作为前瞻布局未来产业的重要战略意义;要坚持安全有效为首要前提,创新审评监管方法,构建标准体系,加强技术指导服务;要加强跨部门合作,联手产学研医各方,合力解决关键技术问题,完善产业链供应链;要落实企业主体责任,以问题为导向,提升产品可靠性和整体竞争力,积极推动脑机接口器械更快更好服务临床、惠及患者。
国家药监局器械注册司、标管中心、器审中心负责同志及有关人员参加会议。