①这是全球第一个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准；
                                    ②当前全球脑机智能产业正从“技术验证”向“规模化量产”的关键跃迁期迈进，软硬一体化成为建立企业护城河的核心焦点，AI被列为行业核心竞争维度之一。

①国家药监局14日批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准，也是全球首个采用人工智能技术处理脑电数据的该类产品标准，明年9月1日起实施；
                                    ②新规范脑机接口医疗器械数据采集、处理等全流程技术要求与测试方法，可破解数据集质量控制不统一等共性问题。

①自本周以来，A股脑机接口概念走出独立行情：人脑工程指数近两日累计上涨6.86%；
                                    ②马斯克旗下Neuralink在近期私募股权二级市场交易中估值突破420亿美元；
                                    ③浙商证券预测，2026年是半侵入式产品的商业化元年，可能也是侵入式产品量产化元年。