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Hib单苗市场遇冷 成大生物按下研发“终止键”
①对于终止“hib疫苗”项目的原因,成大生物方面解释称,是基于行业趋势、市场竞争及战略资源配置的综合考量;
                ②联合疫苗凭借“一针多防”的便利性更受市场青睐,直接导致Hib单苗需求萎缩。

《科创板日报》12月19日讯(记者 史士云)12月18日晚间,成大生物(688739.SH)发布公告称,拟终止“人用疫苗研发项目”下子项目“b型流感嗜血杆菌结合疫苗”(简称“Hib疫苗”)的开发。同时,针对“生物技术产品研发生产基地项目”内部投资结构及具体金额进行优化调整。

对于终止“Hib疫苗”项目的原因,成大生物方面解释称,是基于行业趋势、市场竞争及战略资源配置的综合考量。

具体来讲,Hib疫苗市场目前面临“联苗替代单苗”的结构性变化。数据显示,国内四联苗、五联苗等联合疫苗年平均批签发量占比已超70%,且持续提升。联合疫苗凭借“一针多防”的便利性更受市场青睐,直接导致Hib单苗需求萎缩。

此外,Hib疫苗市场竞争加剧,国内在销Hib单苗产品5款、联合疫苗2款,另有超10款同类产品处于研发阶段,部分企业为抢占市场份额,以降价销售策略,进一步压缩了产品盈利空间

上述背景下,成大生物认为,现行技术路径下,公司的Hib疫苗难以形成差异化竞争壁垒,叠加行业对WHO推荐Hib疫苗纳入免疫规划的预期,商业化回报空间已不达预期,而“及时止损”是一个更优的选择。

据了解,成大生物的Hib疫苗主要用于预防2月龄至5周岁儿童因b型流感嗜血杆菌引发的侵袭性感染疾病,目前已推进至三期临床试验收官阶段。

成大生物方面表示,上述项目的后续研发费用尾款将全部以自有资金承担,公司也将研发重心战略转向更具市场潜力与技术前瞻性的下一代联合疫苗研发。对于Hib疫苗项目的累计投入资金,成大生物并未在公告中披露。

公开资料显示,联合疫苗是将同一种病原微生物不同亚型或不同病原微生物抗原成分采用特殊工艺制备而成的混合制剂,该疫苗能减少疫苗接种剂次,进而提高接种的依从性。

目前,国内上市的Hib联合疫苗主要来自于北京民海生物和赛诺菲巴斯德,前者的产品为四联苗,后者产品则为五联苗,均属于非免疫规划疫苗。

另值得一提的是,这已是本月成大生物宣布终止研发的第6个子项目。

12月6日,成大生物发布公告宣布,对部分募集资金投资项目进行优化调整,包括终止“人用疫苗研发项目”下5个研发子项目,新增高价肺炎球菌多糖结合疫苗、流感病毒裂解疫苗(高剂量)2个高潜力疫苗研发子项目,并向全资子公司增资1亿元,另将“人用疫苗研发项目”与“生物技术产品研发生产基地项目”的募集资金使用期限延长至2028年12月。

对于终止研发的5个子项目,理由同样是已不具备商业化价值与可行性。通俗地讲,是为了贴合市场最新需求,主动避开竞争激烈的红海区域,把有限的资源集中投向战略优先级更高的业务板块。

据悉,成大生物的“人用疫苗研发项目” 主要聚焦多联多价疫苗、创新疫苗等领域,旗下涵盖了20个研发子项目,早在2022年11月和2024年8月,成大生物就曾相继优化调整了部分子项目。

截至今年10月底,“人用疫苗研发项目” 累计投入募集资金约4.82亿元,而该项目计划投入金额是8.37亿元。

另据成大生物公告披露,其2021年10月上市募得的40多亿元,截至到2025年10月底,四年的时间已经花掉了超37亿元,目前还剩7.14亿元,在以年平均“烧掉”9个多亿,再叠加业绩显著承压的情况下,成大生物有必要确保每一笔钱都要花在“刀刃”上。

今年前三季度,成大生物营收与归母净利润双双下滑,实现营收 10.96亿元,同比降幅15.88%。归母净利润1.65亿元,同比大幅下降50.01%。同期毛利率同比减少3.29个百分点,降至79.63%。

从单季度表现来看,2025 年第三季度,成大生物业绩颓势未改,当期净利率为10.93%,较上年同期回落15.02个百分点,环比上一季度亦下降3.45个百分点。

而对于业绩的大滑坡,成大生物方面称是因为国内疫苗市场竞争加剧,导致其上市产品人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗销售收入的同步下降。

其中,为成大生物贡献营收占比超90%的人用狂犬病疫苗正面临着极为激烈的竞争厮杀,迄今为止,国内已有超10家疫苗生产企业的人用狂犬病疫苗获得中检院的批签发。

与此同时,根据中检院相关批签发数据显示,在国内市场,2020-2024年,人用狂犬病疫苗的批签发量呈先上升后下降并逐渐趋稳的波动态势。而随着人用狂犬病疫苗生产企业数量增加和产能扩增,人用狂犬病疫苗市场逐渐形成了供大于求的市场格局

现阶段,成大生物也意识到产品结构单一带来的业绩隐患,其目前除了在持续加大乙脑灭活疫苗的市场渗透率,着力提升其销售贡献外,还在重点押注多联多价疫苗,但疫苗研发同样具有周期长、风险高的特点,何时能迎来补充新品,成大生物还需要继续等待。

生物制药 创新药
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