《科创板日报》12月17日讯（记者 李明明）2025年末，中国脑机接口领域迎来突破——上海阶梯医疗科技有限公司（下称“阶梯医疗”）宣布第二例侵入式脑机接口临床试验圆满成功。

该案例不仅实现了从二维屏幕操控到三维物理世界交互的跨越式升级，更以100毫秒内的端到端响应速度，让四肢瘫痪患者凭借意念完成轮椅出行、机器狗取物等日常行为，真正迈入“意念生活”新阶段。

此外，《科创板日报》记者获悉，近期，阶梯医疗已完成 B+ 轮融资，融资额为数亿元人民币，作为继马斯克Neuralink之后全球第二家进入临床阶段的侵入式脑机接口企业，阶梯医疗的技术突破与资本加持，正推动中国在这一未来产业赛道实现“弯道超车”。

临床突破：从“屏幕操控”到“物理交互”，100毫秒解锁生活新可能

阶梯医疗的第二例临床试验，延续了与复旦大学附属华山医院的深度合作，第二例临床试验患者于2022年因脊髓损伤导致高位截瘫，经过一年多的康复，情况未见明显改善，仅头颈部可以活动。2025年6月，患者植入阶梯医疗的侵入式脑机接口系统。

经过数周训练，患者已可稳定控制电脑光标与平板电脑，实现从“无法主动操作终端”到“可自主进行信息交互”的跨越。在此基础上，阶梯医疗进一步将系统拓展至三维物理设备控制，实现对智能轮椅与机器狗的连续、稳定、低延迟操控，帮助患者在复杂日常场景中完成多项功能活动。

为实现从“二维交互”到“三维生命重建”的跨越，阶梯医疗团队在技术栈上实现了多层突破。

据阶梯医疗团队相关负责人向《科创板日报》记者介绍，首先，在神经信息提取环节，团队开发出高压缩比、高保真的神经数据压缩技术，并融合了“尖峰频段功率”，“相邻脉冲间隔”与“尖峰脉冲计数”几种数据压缩方式。该混合解码模型在噪声环境下仍能高效提取有效信号，使整体脑控性能提升约15%–20%。

针对真实环境中声、光、电磁干扰以及患者生理、心理状态波动导致的信号不稳定问题，团队引入“神经流形对齐技术”，从高维动态神经信号中提取稳定的低维特征，显著增强了解码器的环境适应性与跨天稳定性。

在系统维护与体验层面，阶梯医疗革新了传统的校准方式，自主研发“在线重校准技术”。系统可在患者日常使用过程中实时微调解码参数，无需中断操作进行专项校准，使解码性能持续维持在高水平，为用户带来“越用越顺手”的使用体验。

响应速度是脑机接口的核心指标之一。人体自然神经环路传导延迟约为200毫秒。本研究通过自定义通信协议和系统级优化，将从信号采集到指令执行的端到端延迟压缩至100毫秒以内，低于生理延迟水平，使患者的控制体验更加流畅自然。

随着患者对脑控外设的熟练掌握，任务相关神经活动逐渐由广泛神经元参与转向少数高效神经元主导，在降低认知负担的同时，实现对外设的“内化”操控，从神经机制层面解释了“随心所动”的成形过程。阶梯医疗创始人赵郑拓对《科创板日报》记者用一个生动的比喻描述：“就像学外语，从需要脑中翻译到能直接脱口而出。”

在与赵郑拓的当面交流中，这位患者如此描述自己的真实感受：“就像控制游戏里的人物，不用特意去想摇杆要往哪个方向摆，自然而然想往哪个方向就过去了。信号传输比较稳，也没有太多延时。”这句朴实的话，道出了临床试验参与者最直观的体验。

值得一提的是，2025年10月，阶梯医疗第三例脑机接口患者的临床试验也已顺利完成，目前已成功实现对机械臂的稳定操控，进一步拓展了“意念生活”与“意念工作”的应用边界。

正是基于临床试验的成功验证与数据积累，阶梯医疗有了向更高性能系统迈进的底气。不久前，基于第一代高通量无线侵入式脑机接口系统(WRS01)，他们在脑机接口大会上又发布了“升级版”（WRS02），相比上一代产品，二代系统在多个维度实现跨越式升级，通道数提升至256。WRS02的首例前瞻性临床试验计划在近期开展。

近期已完成数亿元B+轮融资

在产业布局与资本支持方面，近期，阶梯医疗已完成B+轮融资，融资额为数亿元人民币，为后续产品迭代和规模化临床应用提供了有力保障。

阶梯医疗自2021年成立以来融资进程持续提速，此前已完成三轮融资：2022年12月获得源来资本独家投资的数千万元天使轮融资；2024年8月完成数亿元A轮融资，由奥博资本、元禾原点联合领投，助力植入式脑机接口技术迭代与临床探索；2025年2月获3.5亿元B轮融资，该轮融资由启明创投、奥博资本、礼来亚洲基金联合领投，天使轮投资方源来资本持续跟投，创下中国植入式脑机接口行业单轮融资最高纪录。

阶梯医疗的技术突破与产业布局，离不开背后创始人李雪的引领。她拥有扎实的学术与产业复合背景，先后在华中科技大学生物医学工程专业获得学士学位，在德克萨斯大学奥斯汀分校获得生物医学工程硕士学位，并于莱斯大学取得电子与计算机工程博士学位。

目前，李雪同时担任中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心研究组长、研究员，以及上海阶梯医疗科技有限公司创始人，长期专注于脑机接口领域的科学研究与产业化推进。

在她的带领下，团队构建了“神经电极-系统开发-临床转化”的全链条研发体系，聚集了神经科学、微电子工程、人工智能及临床医学等领域的顶尖人才，形成了技术研发与临床应用深度融合的核心竞争力。

关于阶梯医疗的目标，李雪曾表示，“未来，我们希望能够打通一条高速的通道，在大脑和外部的世界之间能够实现真正的人机交互、人机互联，以及人与人之间的极速沟通、高效沟通。”

公司另一位创始人赵郑拓毕业于美国德克萨斯大学奥斯汀分校，获生物医学工程博士学位。2020年，赵郑拓加入中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心任研究组长、研究员，深耕神经电极技术研发。

中国侵入式脑机接口技术2025年取得突破

目前，全球脑机接口领域竞争激烈，从临床及获批情况来看，侵入式中美都在临床试验当中，半侵入式美国进度快，非侵入式国内百花齐放。

中国侵入式脑机接口技术在2025年接连取得重大临床突破，标志着该领域已从实验室研究加速迈向产业化应用。

目前，国内该领域企业包括医疗、景昱医疗、博睿康科技（常州）股份有限公司等。

以阶梯医疗为代表的企业，通过自主研发和医工紧密合作，在核心硬件和临床转化上进展迅速，已处于国内该领域的第一梯队。其未来发展高度依赖于后续临床试验的顺利推进、关键技术的持续迭代，以及应对商业化过程中各类挑战的能力。

一位医疗领域投资人告诉《科创板日报》记者，与国际龙头Neuralink相比，阶梯医疗的超柔性电极尺寸仅为其1/5，植入体尺寸缩小一半，手术创伤更小、生物相容性更优，且在神经信号解码效率、跨天稳定性等核心指标上达到国际一流水平。随着大语言模型、具身智能技术的融合发展，脑机接口的应用场景正从医疗康复向智能交互、神经疾病治疗等领域延伸，未来有望实现语言功能重建、人工听觉、面瘫修复及脊髓损伤修复等更复杂的临床需求。

需求端，国内有上亿名残疾人及神经疾病患者，其中脊髓损伤、肢体瘫痪等群体对脑机接口技术存在迫切需求。阶梯医疗的临床试验成果显示，侵入式脑机接口不仅能帮助患者恢复基本生活能力，更能显著提升其生活尊严，减轻家庭照护负担，市场需求潜力巨大。

业内专家预测，随着技术成熟与成本下降，脑机接口将逐步从高端医疗领域向普惠医疗延伸，成为下一个千亿级医疗科技赛道。

尽管发展迅速，产业迈向规模商用仍面临多重挑战，上述投资人分析，技术瓶颈方面，侵入式设备的长期生物相容性、稳定性仍需提升。非侵入式设备的信号解码精度有待突破；成本与伦理方面，研发与临床试验成本高昂，投资回收期长。同时，相关的数据隐私、伦理监管框架亟待完善。